欧盟防晒仍属于化妆品，但UV filters必须符合Annex VI，宣称应遵守欧委会防晒产品建议和一般化妆品宣称规则。
SPF数字应由适当方法支持；UVA保护需要达到相应保护水平并采用合适标识。Sunblock、100% protection等绝对表述通常不适当，因为会暗示完全阻断紫外线。
Water resis…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
412条问答
24个区域
188个分类
共找到 412 条问答，当前第 11/28 页
SCCS Opinion是欧盟委员会在化妆品成分科学风险评估中的重要依据，但意见本身通常不是企业可直接当作“法规许可”的最终法律文本。
委员会会基于SCCS意见及风险管理考虑，通过修订Cosmetics Regulation Annexes把限制转化为有法律约束力的条件。因此企业既要读Opinion中的安全结论、浓度…
欧盟要求在成分表中将纳米材料成分名称后加“nano”括号标识，是为了让消费者和监管者识别其纳米形态；这与是否需要Article 16纳米材料通报是相关但不同的义务。
企业应先判断原料是否符合Cosmetics Regulation中的nanomaterial定义，并核查其是否属于已在Annex中以特定纳米形式授权/限…
CPSR Part A是Cosmetic Product Safety Information，重在汇集并分析安全相关事实；Part B是Cosmetic Product Safety Assessment，由合格评估师在Part A基础上作出安全结论和专业判断。
Part A通常涵盖配方、理化/稳定性、微生物、杂质…
先看结论：美国Recall Readiness应在事故发生前建立，因为MoCRA在法定条件下赋予FDA强制召回权限。
企业需要能够快速完成健康风险评估、确定受影响批次/渠道、停止分销、通知进口商与消费者、向FDA沟通并跟踪回收效果。批号和分销记录必须足够细，否则会被迫扩大召回范围。
对中国企业而言，建议至少年度做一…
**结论：**MoCRA赋予FDA在特定严重条件下暂停设施注册的权力，这不是普通行政“账号冻结”。当FDA认定某设施生产/加工的化妆品具有造成严重不良健康后果或死亡的合理可能性，并满足法定关联条件时，可启动相关程序。
注册暂停会直接影响设施向美国市场合法供应产品的能力，并伴随检查、纠正和听证等程序。
**实务上：*…
最危险的不是某个平台名称，而是高频、直接、可被消费者理解为治疗疾病或改变结构功能的表达。
如“treat acne/eczema、anti-inflammatory、regrow hair、heal wounds、reverse melasma、stimulate collagen production”等都可能推高…
进口扣留风险往往来自三个层面叠加：产品被错误定性为普通化妆品、标签缺少/错误法定信息、以及成分或色素不符合美国要求。
典型高风险包括治疗性宣称造成unapproved drug、未经允许的color additive、标签成分/责任企业问题，以及设施/产品在MoCRA适用义务上的缺口。
出货前应做US import…
MoCRA要求FDA评估化妆品中PFAS的使用及科学证据。FDA于2025年底发布相关评估后，品牌更需要做的是掌握配方和原料中的含氟物质，而不是把“未得出确定风险结论”误解为所有PFAS均已被确认安全。
供应链应收集有意添加PFAS、含氟聚合物/表面处理、杂质信息和检测能力，尤其对防水、持妆、滑爽类原料建立筛查。
…
Color Additives是美国化妆品配方审核中必须单独处理的一类，因为FDA对可用色素、允许用途、使用部位及是否需要批次认证有专门规定。
某色素在欧盟/中国合法或供应商称“cosmetic grade”，并不等于可用于美国眼周、唇部或外用化妆品。
每个CI/美国法定名称都应映射到FDA允许用途和certifi…
先看结论：进口美国的商品还受海关原产地标识规则影响，通常应以清楚、显著、持久的方式让最终购买者知道原产国。
“Made in China”应与实际原产地判断一致，不能被美国经销商地址或“Designed in USA”等表达遮蔽而造成误导。
对中国企业而言，原产国合规主要涉及CBP框架，不能只看FDA化妆品标签页面…
**结论：**美国普通化妆品一般没有一个适用于所有产品的联邦强制Expiration Date规则，但企业仍必须确保在预期货架期内产品安全且不被misbranded/adulterated。
这条结论不能套到OTC Drug、某些有专门法规要求的产品或企业自行标注有效期的情况；一旦标了日期，必须有稳定性依据。
**…
截至2026年，MoCRA要求FDA制定香料过敏原标签规则，但企业不应在最终规则尚未正式落地前自行宣称某一欧盟清单就是“美国法定过敏原清单”。
现在更合适的准备方式是建立香精完整组成和供应商数据接口，能够按CAS/INCI快速计算终产品暴露，并预留Artwork字段。
一旦FDA公布最终规则，应以美国最终名单、阈值…
美国化妆品成分声明一般按重量递减排列至1%阈值，1%及以下成分可按适用规则以任意顺序列于其后；色素另有特定处理和允许范围。
彩妆的“may contain”不能作为把所有可能色素无限打包的工具，所列色素必须是该产品系列实际可能使用且在相应用途中获准的color additive。
还要核查批次认证要求，因为某些FD…
PDP是消费者在正常零售展示中最容易看到的主展示面，重点承载产品身份和净含量等信息；Information Panel则承载成分声明、企业信息、必要警示/说明等其他法定信息。
具体排版还受字体大小、显著性、位置和包装面积等规则影响，不能只检查“有没有这些文字”。
**实务上：**双层包装时应同时审核外盒与直接容器，…
