全球化妆品合规问答知识库

中国化妆品进入韩国市场前，Responsible Cosmetic Distributor和进口流程应该如何安排？

#245

韩国 KR 市场准入 市场准入/产品路径 阅读 1

中国化妆品进入韩国，首先要确定具备资格的**Responsible Cosmetic Distributor（化妆品责任销售业者）**，由其承担进口后的产品质量、安全和上市后责任。境外中国工厂负责制造，但不能替代韩国本地责任销售主体。 普通化妆品与功能性化妆品的路径不同：美白、抗皱、防晒等及韩国法定的其他功能性类别，…

法规依据：Cosmetics Act (Korea) / MFDS Cosmetics Regulations

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中国品牌通过Shopee、Lazada或TikTok Shop菲律宾站销售化妆品，是否仍需本地LTO和CPN？

#196

菲律宾 PH 电商 跨境电商 阅读 1

仍需要。Shopee、Lazada、TikTok Shop等只是销售渠道，菲律宾FDA对未经适当授权化妆品的销售、分销和广告并不会因为交易发生在线上而豁免。2026年FDA仍持续发布“无CPN化妆品不得购买使用”的警示，说明电商并非监管盲区。 中国品牌应确保本地经营主体具有匹配LTO，每个销售SKU有有效CPN，页面…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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菲律宾化妆品更换本地LTO Holder、配方、制造商或产品Presentation后，原CPN是否需要更新？

#195

菲律宾 PH 变更 变更与生命周期管理 阅读 1

是否更新或重办CPN取决于变更是否改变已通知产品及本地持有人。更换LTO holder/本地负责公司通常会牵动申请主体和产品授权；实质配方、制造商或product presentation变化也可能超出简单amend范围，需要新的CPN或重新提交。较小的行政变化则可能通过系统更新处理。 企业应先对照FDA当前e-No…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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菲律宾进口化妆品标签需要包含哪些强制信息，英文包装在什么情况下仍需要本地补充标签？

#194

菲律宾 PH 标签 标签与成分标示 阅读 1

菲律宾标签采用ASEAN Cosmetic Labeling Requirements为基础，通常需要产品名称/功能、使用方法、完整成分表、生产国、本地负责公司名称和地址、净含量、批号、日期和必要警示等。英文在菲律宾具有广泛使用基础，但如果原英文包装缺少本地责任公司、必要的国家特定字段或与CPN不一致，仍需通过合规补充…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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菲律宾彩妆Range、Palette和Combination Kit应该如何判断是一份还是多份Cosmetic Notification？

#193

菲律宾 PH 产品组合 Variant/组合产品 阅读 1

菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理；palette可按规…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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菲律宾ASEAN Cosmetic Product Notification需要提交哪些核心资料，本地公司必须具备什么条件？

#192

菲律宾 PH CPN 申报文件/资料 阅读 1

菲律宾CPN建立在有效LTO基础上，由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分；受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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菲律宾进口商或经销商的License to Operate应该如何核查，哪些LTO范围可以经营化妆品？

#191

菲律宾 PH LTO 责任主体/持有人 阅读 1

核查菲律宾合作方LTO时，不能只看“证书有效”。应确认FDA Verification/eServices中的公司名称、地址、有效期和activity与实际业务一致。进口中国成品的主体通常应具有适合化妆品的Distributor-Importer等经营范围；Manufacturer、Trader等许可对应的是不同活动，…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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中国化妆品进入菲律宾市场前，为什么必须同时管理Local LTO和ASEAN Cosmetic Product Notification？

#190

菲律宾 PH 市场准入 市场准入/通知 阅读 1

菲律宾的Local LTO和Cosmetic Product Notification解决的是两层不同资格。LTO证明本地企业作为cosmetic manufacturer/trader/distributor-importer等具备被FDA许可经营的主体资格；CPN则对应具体化妆品产品。菲律宾FDA当前服务指南也明确…

法规依据：RA 9711 / ASEAN Cosmetic Directive implementation

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泰国Cosmetic Notification Receipt有效期多久，为什么可以提前六个月开始续期？

#167

泰国 TH 续期 有效期/续期 阅读 1

泰国Cosmetic Notification Receipt有效期为**3年**。Thai FDA当前英文指引明确说明可在到期前**6个月**开始续期，这给企业足够时间处理大量SKU、配方/标签核对和系统问题。Cosmetics Act同时要求希望继续经营的主体应在到期前提交续期。 建议内部在到期前9个月启动数据清…

法规依据：Thailand Cosmetics Act B.E.2558 (2015)

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泰国化妆品完成Notification后，商业进口时为什么还需要License per Invoice和FDA Checkpoint？

#166

泰国 TH 进口 进口放行/边境要求 阅读 1

因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知，而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice（LPI），之后完成海关申报，并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。 常见文件包括进口申报、…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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泰国防晒产品使用Waterproof、Sweatproof、Sunblock和SPF50+宣称时有哪些特别限制？

#165

泰国 TH 防晒 功效宣称/广告 阅读 1

泰国防晒宣称需要同时满足本国规则和ASEAN防晒框架。SPF50+应有相应标准化试验支持；UVA、耐水等表述也要有匹配证据。Sunblock或暗示“完全阻断紫外线”的说法容易造成错误安全感，“Waterproof”“Sweatproof”这类绝对不受水/汗影响的表达也应避免。 如果使用Water Resistant等…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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泰国化妆品“祛痘、抗炎、防脱、美白、修护”等宣传什么时候可能超出Cosmetic Claim边界？

#164

泰国 TH 宣称 功效宣称/广告 阅读 1

判断重点仍是产品是否保持化妆品目的。“帮助控油、改善皮肤外观”通常比“治疗痤疮”“抗炎消肿”低风险；“减少断发、使头发强韧”与“防脱/生发、刺激毛囊”也不是同一监管含义。美白和修护表达如果暗示改变病理过程、治疗色素疾病或修复创伤，也可能越界。 Thai FDA还要求标签/宣称真实并有证据。审核时应把泰文翻译、英文包装…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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泰国化妆品标签必须使用哪些泰文信息，英文包装是否可以直接加贴泰文标签销售？

#163

泰国 TH 标签 标签与成分标示 阅读 1

Thai FDA明确要求化妆品标签使用泰文并清晰可读，标签内容必须真实、属于化妆品允许范围且不得造成重大误解，同时应有证据支持相关表述。进口产品可以采用合规的泰文补充标签作为实务方案，但必须在销售前完成，并保证不会遮挡或造成与原包装矛盾。 至少应核对产品身份、用途/使用方法、成分、进口/责任主体、批号、净含量、日期和…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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泰国进口化妆品为什么还需要关注进口和储存Facility，产品Notification与经营场所有什么关系？

#162

泰国 TH 设施 GMP/设施 阅读 1

泰国的产品Notification与经营场所是两层要求。Thai FDA要求从事化妆品生产、合同生产或进口的经营者，对制造、进口和储存设施按2018年相关规则完成设施信息/检查程序；新设施或迁址时，这些事项还会影响后续产品通知。 也就是说，产品有notification receipt并不能补救进口仓库不合规。企业尽…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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泰国化妆品Notification可以由哪些制造商、合同制造商或进口商提交，中国品牌如何选择本地主体？

#161

泰国 TH 申请主体 责任主体/持有人 阅读 1

Thai FDA公开指引列明，notifier可以是制造商（包括repackager）、contract manufacturer或进口商；对于中国成品进口，实际通常由泰国境内进口主体承担通知和进口责任。选择合作方时不应只看销售能力，还要确认其进口/储存facility是否合规、是否能长期维护e-Submission账…

法规依据：Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) / Thai FDA rules

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