中国化妆品使用期限可以采用法规允许的组合方式表达,核心是让消费者能够明确知道产品何时失效并且可追溯到生产批次。常见做法包括标示生产日期和保质期,或者标示生产批号并明确限期使用日期;具体格式应与注册备案资料、企业批号规则和实际稳定性结论保持一致。
不要把“批号”“生产日期”“限期使用日期”混为一个字段。批号首先承担追溯…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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不能把瓶身完全当作“无标签区域”。对于有外包装盒的产品,直接接触内容物的包装容器仍需要保留法规规定的最低识别和期限信息;实践中至少应确保消费者在脱离外盒后仍能识别产品并判断可安全使用期限。具体字段还应结合包装形态、产品类别及标签管理办法的条款判断。
因此设计Artwork时应先区分“销售包装”和“直接容器”,不要把所…
不能把中国0.1%规则理解为“0.1%以下可不标”。现行标签规则允许把配方中含量不超过0.1%(w/w)的成分放在“其他微量成分”项下,这部分不要求按含量递减排序;其余需要标示的成分仍按加入量递减列示。
它与欧美常见1%规则的阈值和展示方式都不同。欧盟、美国通常是在1%以下允许改变排序,并不是设置中国式“其他微量成分…
可以加贴中文标签。中国并不要求所有进口化妆品必须在境外生产时就印好中文,但产品进入国内销售前,最小销售单元必须具有符合规定的中文标签,且中文内容应与注册/备案信息及产品真实属性一致。
“保持一致”不是逐字翻译。品牌名、产品名称、净含量、原产国/生产企业、配方成分、使用期限、使用方法和警示等不能与原包装形成实质冲突;外…
《化妆品标签管理办法》的核心要求是:在中国销售的化妆品最小销售单元应有中文标签,并与注册备案提交的标签样稿及产品真实信息一致。常见法定信息包括产品中文名称、注册人/备案人名称和地址;境外注册人备案人还涉及境内责任人;生产企业名称和地址、国产产品生产许可证编号;特殊化妆品注册证编号;全成分、净含量、使用期限、使用方法和必…
可以使用国际毒理数据库和公开发表文献,而且在很多原料上这是安全评估不可缺少的证据来源;但“公开可查”不等于“可以直接采信”。安全评估人员需要判断资料与实际原料是否同物质、同纯度或同关键杂质谱,研究终点、给药途径、剂量和受试物是否能回答化妆品使用场景下的问题。
比较稳妥的证据层级是:权威法规/官方评估结论和国际公认机构…
中国完整版化妆品安全评估不是把若干检测报告装订在一起,而是要形成从**产品信息—配方与原料安全—暴露—毒理—风险表征—结论**能够闭环追溯的评估。通常应覆盖产品使用方式、配方中各原料的安全信息、理化性质和稳定性、微生物风险、包材相容性、消费者暴露,以及必要时的局部和系统毒理评价。
企业最容易缺的不是急性毒性,而是与实…
化妆品新原料完成注册或备案后,并不等于品牌可以在任何产品、任何浓度和用途下自由使用。企业首先要核对新原料公示/技术要求中的使用目的、适用部位、最高使用量、限制条件和必要警示,并取得足够的原料质量规格、安全资料和供应商一致性证据。
新原料在纳入已使用原料目录前仍按新原料管理,并存在安全监测期及相关上市后责任。品牌使用时…
《化妆品监督管理条例》把用于**染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发**以及宣称新功效的化妆品纳入特殊化妆品注册管理,原因在于这些产品通常具有更高的安全风险、功能强度或消费者误用风险,需要在上市前进行更严格的技术审查。
企业不能通过弱化产品名称绕开分类。例如产品实际具有防晒功能并作SPF/PA宣称,就不能按普通护肤备案…
中国对化妆品实行风险分类管理:**特殊化妆品实行注册,普通化妆品实行备案**。注册属于产品获批准后方可上市的行政许可路径,备案则是提交符合要求的资料并承担持续合规责任;两者在审查方式、变更和上市周期上不同,但都不意味着企业可以弱化安全、质量和功效证据。
判断产品类别首先看法规明确的特殊化妆品范围和产品实际功效,不以企…
仍需要。Shopee、Lazada、TikTok Shop等只是销售渠道,菲律宾FDA对未经适当授权化妆品的销售、分销和广告并不会因为交易发生在线上而豁免。2026年FDA仍持续发布“无CPN化妆品不得购买使用”的警示,说明电商并非监管盲区。
中国品牌应确保本地经营主体具有匹配LTO,每个销售SKU有有效CPN,页面…
是否更新或重办CPN取决于变更是否改变已通知产品及本地持有人。更换LTO holder/本地负责公司通常会牵动申请主体和产品授权;实质配方、制造商或product presentation变化也可能超出简单amend范围,需要新的CPN或重新提交。较小的行政变化则可能通过系统更新处理。
企业应先对照FDA当前e-No…
菲律宾标签采用ASEAN Cosmetic Labeling Requirements为基础,通常需要产品名称/功能、使用方法、完整成分表、生产国、本地负责公司名称和地址、净含量、批号、日期和必要警示等。英文在菲律宾具有广泛使用基础,但如果原英文包装缺少本地责任公司、必要的国家特定字段或与CPN不一致,仍需通过合规补充…
菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理;palette可按规…
菲律宾CPN建立在有效LTO基础上,由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分;受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…