烫发类化妆品注册申报要求？巯基乙酸限值多少？
问题摘要
烫发类化妆品属于特殊化妆品，需取得注册证后上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验、人体安全试验、安全评估报告等。配方中还原剂（如巯基乙酸及其盐类）和氧化剂（如溴酸钠、双氧水）含量须符合《安全技术规范》限值。巯基乙酸在烫发产品中最大使用浓度为 11%（pH≤9）。
一、烫发化妆品定义
以改变头发形状为目的的化妆品，通过还原剂打断二硫键再由氧化剂重塑，包括冷烫、热烫、直发烫等。
二、申报资料
- 产品配方表（还原剂、氧化剂、调节剂）
- 产品检验报告（含巯基乙酸等含量检测）
- 毒理学试验资料（急性毒性、皮肤刺激、眼刺激、变态反应）
- 人体安全试验
- 化妆品安全评估报告
三、关键原料限值
- 巯基乙酸及其盐类：烫发产品最大使用浓度 11%（pH≤9），直发产品 8%（pH≤9）
- 溴酸钠：氧化剂，最大 15%
- 过氧化氢：最大 12%
- 半胱氨酸：天然还原剂，限值较宽松
四、pH 值要求
- 还原剂溶液 pH 一般 8~9.5
- 碱性过强易损伤头发，需控制 pH
- 检测 pH 是检验报告必检项
五、标签警示要求
- 标注"避免接触眼睛"
- "皮肤过敏者慎用"
- "使用前做皮肤测试"
- 注明还原剂与氧化剂的配合使用
法规依据
- 化妆品安全技术规范 国家药监局2015年第268号公告
