跨境电商卖进口化妆品需要在国内注册备案吗?
符合跨境电商零售进口政策、列入正面清单并通过 1210 网购保税或 9610 直购进口模式供境内消费者个人自用的商品,不执行首次进口许可、注册或备案要求。但该政策不适用于一般贸易进口、境内批发分销、线下销售或将跨境商品二次销售。经营模式一旦超出跨境零售进口边界,进口化妆品仍需依法完成注册或备案。
绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。
符合跨境电商零售进口政策、列入正面清单并通过 1210 网购保税或 9610 直购进口模式供境内消费者个人自用的商品,不执行首次进口许可、注册或备案要求。但该政策不适用于一般贸易进口、境内批发分销、线下销售或将跨境商品二次销售。经营模式一旦超出跨境零售进口边界,进口化妆品仍需依法完成注册或备案。
自 2023 年 12 月 1 日起,国产牙膏应在上市销售前向备案人所在地省级药监部门备案,进口牙膏应在进口前向国家药监局备案。新产品需按现行要求提交产品名称、配方、执行标准、标签、检验及安全评估等资料。除清洁功效外,防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题等宣称应有相应评价依据。
多色号彩妆能否共用备案号,关键看各色号是否属于不可拆分的同一销售包装。眼影盘等包装容器不可拆分的,可按一个产品备案并在同一备案号下分别填报各色号配方;口红、粉底等每个色号独立包装、可单独销售的,通常应一色号对应一个备案编号。新增初次备案未包含的色号时,应重新判断备案要求。
同一配方更换品牌名、产品中文名称或由不同备案人投放市场,通常不能直接共用原备案号。化妆品备案以具体产品及责任主体为基础,名称、备案人、标签和销售包装都是备案资料组成部分。仅改变包装规格或进行法规允许的标签更新,可能通过变更处理;换品牌贴牌、换备案主体或改变产品名称,应在投产前逐项判断是否需要重新备案。
已经备案的普通化妆品原则上不得随意改变配方。因原料供应商变化导致配方发生不可避免的微小变化时,只有满足法规规定、不影响产品安全和功效、并完成相应安全评估及资料更新,才可能按配方微小变化处理。新增或删除原料、改变主要成分或功效、明显调整原料含量,通常应作为新产品重新备案。