绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答，涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线，专业权威解答，助力企业高效合规上市。
泰国化妆品由泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）监管，需完成产品注册取得证书后方可上市。要求指定泰国本地代表（进口商），提交产品配方、标签、安全资料、原产国自由销售证明等。注册周期约 3~6 个月，证书长期有效但需每 3 年更新。泰国对部分原料有特殊限制。
菲律宾化妆品由菲律宾食品药品监督管理局（FDA Philippines）监管，实行产品通报制度。要求指定菲律宾本地代表，提交产品配方、标签、安全资料，并需提供原产国自由销售证明（CPP）。通报周期约 3~6 个月，证书有效期 1~3 年需续展。菲律宾对功效宣称有具体限制。
MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）是美国 2022 年通过的化妆品法规现代化法案，首次要求化妆品企业向 FDA 进行设施注册和产品列名，强制不良事件报告，建立良好生产规范。2024 年起分阶段实施。出口美国化妆品的中国企业须完成 FDA 设施注册和产品列名，否则产品将被拒绝入境。
美国化妆品宣称受 FD&C 法案规范，化妆品只能宣称清洁、美化、修饰功效。若宣称治疗、预防疾病或改变身体结构功能，则被认定为药品（OTC），需符合药品法规。常见越界宣称如"治疗痤疮""修复肌肤屏障""抗炎"等。企业应谨慎设计宣称，避免使用医疗用语，必要时按 OTC 合规。
沙特化妆品由沙特食品药品监督管理局（SFDA）监管，须完成 SFDA 注册并通过 GCC 认证方可上市。注册需指定沙特境内授权代表，提交产品配方、安全资料、原产国证明、GMP 证明、阿拉伯语标签等。通过 SFDA eCosmetics 系统提交，注册周期约 2~4 个月。沙特对部分原料有特殊限制，清真认证是市场优势。
MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期，续期日期通常按首次注册日期计算；信息发生变化时还应按规定及时更新。化妆品产品列名由标签上的责任人提交，并至少每年更新，包括配方、责任主体变化或停止销售等情况。设施注册号和产品列名并非 FDA 对产品安全或功效的批准。
MoCRA 要求标签所列责任人在收到与美国市场化妆品相关的严重不良事件信息后 15 个工作日内向 FDA 报告，并提交零售包装标签副本。初次报告后一年内获得新的医疗或其他重要信息，也应在收到后 15 个工作日内补充报告。企业应保存不良事件记录，并确保美国客服、平台和经销商投诉能及时流转到法规负责人。
MoCRA 要求标签所列责任人确保并保存足以证明化妆品安全的记录，但 FDA 并未为每一种化妆品规定统一的固定测试清单。企业可结合可靠的原料毒理数据、相似配方历史、微生物与稳定性研究、必要的成品测试等形成安全依据。没有强制动物试验不等于可以不评估，所有证据都应采用科学可靠的方法并覆盖预期使用风险。
