首款新加坡化妆品新原料备案通过!氢化野大豆聚甘油酯(国妆原备字20260104)完成公示
2026年6月15日,国家药监局公示显示,氢化野大豆聚甘油酯通过化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260104。这是新加坡来源的首款化妆品新原料,实现了进口原料来源国版图的又一次扩容。该原料为植物来源,由丰益贸易私人有限公司备案,境内责任人丰益油脂科技有限公司。至此,2026年新原料备案已达105款。
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国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准,2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求,并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响,为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案,备案人覆盖境内14家+境外2家,广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争,中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布,并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯(INCI:SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报,属化学合成类进口原料。值得关注的是,该原料曾于2024年5月首次备案后被取消,本次重新申报并成功获批,具有特殊合规参考价值。
截至2026年6月15日,国家药监局共收到479件化妆品新原料备案申请,其中2026年上半年新增备案103件,同比增长显著。本文梳理最新备案趋势、热门原料品类及企业合规要点,助力企业把握新原料申报方向。