MoCRA设施注册续期：2026年双年度维护怎么做
2026年FDA已更新Cosmetics Direct以支持化妆品设施双年度续期。制造或加工输美化妆品的境内外设施应判断注册义务、FEI和美国代理信息，核对合同制造场景，并在变更、停业或续期时维护；设施注册不等于GMP认证或FDA批准。
美国化妆品合规服务：MoCRA之外还有宣称与州法规
2026年化妆品出口美国，设施注册和产品列名只是MoCRA的一部分。企业还要完成产品属性判断、责任人信息、不良事件报告、安全证明、标签和宣称审核，并识别州级要求；含防晒、祛痘等药品用途的产品需转入OTC药品路径。
日本化妆品配方审核：先看基准再看宣称边界
2026年日本化妆品配方审核不能只用INCI清单筛禁限用物质。企业还需核对原料规格、焦油色素、防腐剂和紫外线吸收剂等要求，并把日文用途与医药部外品边界同步审查；配方合规、供应商证据和产品分类必须一次完成。
化妆品HALAL认证：先确定国家再选择证书路径
2026年化妆品企业办理HALAL认证，不能先找一张所谓全球通用证书。印尼、马来西亚、中东等市场的强制性、认可机构和标志规则不同；正确做法是先确定销售国家，再审原料来源、生产线、清洁、追溯和证书互认。
越南DAV化妆品公布：进口授权与PIF如何一次做对
2026年进口化妆品进入越南，应由当地责任企业按卫生部化妆品管理规则提交产品公布资料，并准备符合ACD框架的PIF。制造商授权、自由销售证明、配方、越南语标签和宣称必须相互一致；获得接收号不代表监管已认可全部技术内容。
印尼BPOM化妆品通知：本地持有人与DIP决定可持续性
2026年进口化妆品进入印度尼西亚，应由符合条件的当地企业承担BPOM通知并维护DIP产品信息档案。产品通知、进口授权、配方ACD审查、印尼语标签与上市后监测缺一不可；同时还要为2026年10月起的化妆品清真义务做好衔接。
日本化妆品上市通报：普通化妆品与医药部外品先分流
2026年中国品牌进入日本，普通化妆品通常不是逐品审批，但必须符合《化妆品基准》，并由日本持有相应许可的制造销售业者承担上市、质量和安全责任。含有效成分或使用药理性宣称的产品可能属于医药部外品，需要走批准路径。
菲律宾FDA化妆品CPN：先解决LTO再谈产品通知
2026年化妆品进入菲律宾，通常由具备FDA经营许可LTO的当地企业通过电子系统申请Certificate of Product Notification。CPN不是产品疗效批准；品牌还应确保配方符合ACD、标签与宣称真实、PIF可供检查，并维护通知有效状态。
泰国FDA化妆品通报：进口商、配方和泰文标签实操
2026年进口化妆品进入泰国，进口经营者应先落实场所和系统资格，再向泰国FDA通报产品详情，并处理每票进口及泰文标签。官方信息显示，化妆品通知回执有效期为3年；企业还要持续保存产品资料并确保宣称有证据。
东盟化妆品合规：ACD统一规则不等于一次通报
2026年布局东盟化妆品市场，应以ASEAN Cosmetic Directive为技术底座，再分别满足目标成员国的本地责任主体、产品通报、语言标签、费用及上市后要求。不存在一张自动覆盖十国的东盟备案，先确定国家组合才能准确核算周期与成本。
CPSR安全评估深度指南：Part A与Part B如何闭环
2026年欧盟及英国化妆品项目中，CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS，而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A，并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。
英国SCPN与PIF：脱欧后不能复制欧盟通报
2026年化妆品进入英格兰、苏格兰和威尔士，应由英国责任人完成SCPN，并以英文PIF、安全报告、合规标签和上市后体系支撑。欧盟CPNP记录不能替代英国通报；北爱尔兰路径还需单独判断，企业应先划清销售地域。
