化妆品法律法规问答

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毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件是什么?

安全评估 北京市化妆品审评检查中心
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件是什么?
答:
根据中检院发布的《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,TTC方法适用于化学结构明确,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。 以下原料或风险物质不适用于本指南,包括:金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等)、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等;纳米原料、无机物、具有吸入风险的原料在评估其吸入暴露途径的安全风险性时;具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。