化妆品法律法规问答

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企业收集到产品发生了不良反应,是不是先向当地不良反应监测基地或哨点报告,对事件进行分析和确定,属于不良反应事件再去上报吗?

生产经营 个人问答
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
企业收集到产品发生了不良反应,是不是先向当地不良反应监测基地或哨点报告,对事件进行分析和确定,属于不良反应事件再去上报吗?
答:
不是,化妆品生产经营者发现或者获知不良反应后,应当遵循可疑即报的原则,按照《化妆品不良反应监督管理办法》规定向监测机构报告不良反应。