化妆品法律法规问答

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《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》为什么增加实验结果分析?

检验检测 中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》为什么增加实验结果分析?
答:
为规范实验数据分析和记录,加强操作性,修订后的方法对染色体分析和结果记录进行了更为详细的规定。包括应评估具有结构染色体畸变的细胞百分比。应按亚型(断裂、交换)分类的染色单体型和染色体型畸变,分别列出其在实验组和对照组中的数量及频率。裂隙应单独记录和报告,但不计入总畸变频率。当观察到多倍体和/或核内复制细胞时,应报告其百分比。应记录主要畸变试验中所有处理组、阴性及阳性对照的同步细胞毒性测定数据。