文件侧重点不同
- SDS：面向全生命周期化学品安全沟通；
- 运输鉴定：面向空运、海运等具体运输规则和收运判断。
SDS 第 14 节可以提供运输分类线索，但不能当然替代机构检测或承运人要求的鉴定报告。
运输鉴定报告和 MSDS/SDS 有什么区别？可以互相替代吗？
不能互相替代。SDS 是覆盖危害、操作、防护、急救和运输等 16 项信息的供应链安全文件；运输鉴定报告则针对具体运输方式给出危险货物分类和收运条件结论。承运人经常要求两者配套提交。
引用法规
ICAO Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air
ICAO Doc 9284, 2025-2026 Edition
International Maritime Dangerous Goods Code
IMDG Code, Amendment 42-24
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
依据：绿翊合规《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
