高关注产品
- 香水、古龙水、指甲油和卸甲水；
- 气雾喷雾、发胶和压力罐；
- 高酒精消毒或清洁产品。
应以最终配方、闭杯闪点、容器结构和运输方式综合判定。
香水、指甲油、喷雾和含酒精化妆品为什么常被要求做运输鉴定？
这类产品可能因闪点、酒精含量、易燃溶剂或气雾剂压力而落入第 2 类或第 3 类危险货物，也可能在具体配方和测试下不受危险货物规则约束。仅凭“化妆品”品名不能判断，承运人通常要求 SDS 和运输鉴定。
引用法规
ICAO Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air
ICAO Doc 9284, 2025-2026 Edition
International Maritime Dangerous Goods Code
IMDG Code, Amendment 42-24
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
依据：绿翊合规《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
