产品分类与功能性判断
判断产品是否属于一般化妆品或美白、抗皱、防晒、染发、防脱等功能性化妆品。
Korea Cosmetics Compliance
进入韩国市场，先厘清一般与功能性化妆品。
韩国对美白、改善皱纹、防晒、染发、防脱等功能性产品设有专门程序。绿翊协助企业从产品分类、责任销售主体到资料提交和韩文标签形成完整准入路径。
数十人专业团队一对一项目顾问全流程节点管理
KRREGULATORY SNAPSHOT
- 核心法规
- Cosmetics Act · MFDS Regulations
- 监管体系
- 韩国食品医药品安全处（MFDS）
- 申报系统
- 功能性化妆品评价 / 报告
- 责任主体
- 化妆品责任销售业者
END-TO-END SERVICE
韩国市场准入服务
从早期产品判断到上市后维护，关键节点由对应专业人员协同推进。
韩国配方合规审查
核查禁限用原料、使用条件及功能性成分或检测证据要求。
责任销售业者协同
配合韩国责任销售主体明确进口、质量、安全和上市后管理责任。
功能性产品评价或报告
根据配方和功效类型判断适用评价或报告路径并准备对应资料。
韩文标签审核
审核产品名称、责任销售业者、全成分、使用期限、注意事项及功能性信息。
上市后质量与安全支持
协助处理资料维护、不良事件、产品变更及监管抽查相关工作。
MARKET ACCESS
上市前后六项核心要求
以下是常见项目的主要工作框架，具体义务仍需结合产品分类、配方和销售模式判断。
完成分类判断
功能性产品适用额外评价或报告要求，一般产品也需符合基础法规。
落实责任销售主体
进口产品需由韩国适格责任销售业者承担质量安全和市场责任。
审核配方与功效
核查原料限制，并确保功能性成分、功效证据与申报路径匹配。
完成适用程序
功能性化妆品由责任销售业者按产品情况向 MFDS 申请评价或提交报告。
完成韩文标签
确保主体信息、全成分、日期、注意事项及功能性标识准确一致。
持续上市后管理
维持质量与安全记录，并处理变更、不良事件和监管反馈。
PROJECT WORKFLOW
从评估到上市的项目路径
每一步明确输入、交付物和责任人，企业可持续掌握项目进度。
- 01
需求诊断
确认产品、目标市场、销售模式与上市时间。
- 02
差距评估
审核配方、资料、检测、标签与主体条件。
- 03
方案确认
明确工作范围、交付成果、周期与费用。
- 04
资料执行
完成检测、安全评价、档案与标签整改。
- 05
申报跟进
进行系统提交、反馈处理与结果归档。
- 06
上市维护
支持变更、续展、监测与监管响应。
DOCUMENT CHECKLIST
启动评估所需资料
资料暂不齐全也可先开始。顾问会标明必须补充、建议补充和可后续提供的优先级。
01完整配方、产品用途及功效宣称
02原料规格、COA与安全资料
03功能性成分及相关功效证据
04制造商资质、生产与质量资料
05产品规格和适用检测报告
06韩文包装稿或原始设计文件
WHY LVYI
数十人团队，协同处理复杂项目
法规研究、安全评估、检测统筹、注册申报和项目管理人员共同参与，让专业判断直接进入执行环节。
法规与业务结合
不仅解释条文，更结合配方、供应链、包装与上市节奏给出方案。
关键节点前置审核
在检测、制版和正式提交前识别问题，减少返工与上市延误。
长期维护能力
支持产品组合的变更、续展、法规动态与上市后风险响应。
FAQ
韩国合规常见问题
具体产品可能涉及额外要求，正式结论以资料评估结果为准。
哪些韩国化妆品属于功能性化妆品？+
韩国功能性化妆品涵盖美白、改善皱纹、防晒，以及部分染发、脱色、防脱、祛痘缓解等类别。应以 MFDS 当前规定并结合具体用途判断。
功能性化妆品都需要逐品完整审查吗？+
不一定。责任销售业者根据产品是否符合已公布标准及具体资料情况，可能适用评价或报告路径，需要逐项判断。
韩国一般化妆品是否也需要产品注册？+
一般化妆品与功能性化妆品的监管程序不同，但仍需由适格责任销售主体负责进口销售，并满足配方、标签、质量安全和上市后要求。
国内美白或防脱产品可以直接在韩国按相同宣称销售吗？+
不能直接套用。韩国功能性分类、允许成分和证据要求具有独立规则，需要在包装设计和市场宣传前完成专项评估。
KR MARKET ACCESS
准备进入韩国市场？
提交目标产品和现有资料，获取一份清晰的合规路径建议。
