答案速览:2025年4月,韩国科玛(Kolmar Korea)宣布开发出"逆龄(Reverse Aging)"化妆品技术,核心是借助AI从数万个肽中筛出10个候选,最终锁定活化细胞自噬的多肽PTPD-12。传统人工设计与逐个测试需1年以上,AI路径压缩到约3个月,研发周期缩短约70%,成果发表于SCI期刊《Cosmetics》。

企业背景:韩国科玛

韩国科玛成立于1990年,由尹东汉创立,是韩国首家引入化妆品ODM模式的企业,与科丝美诗、莹特丽同属全球美妆代工第一梯队。公司业务覆盖化妆品、医药品与健康功能食品,客户包括多家国际知名品牌,并在中国设有无锡、江苏等子公司。

2025年,韩国科玛合并营收达2.72万亿韩元,营业利润2396亿韩元;2026年4月集团总资产超5.2万亿韩元,成为韩国首家被指定为大企业集团的化妆品ODM企业。公司每年将销售额约5%投入研发,拥有约2万个配方储备,在美白、抗皱、防晒、促进头发生长等韩国功效性化妆品品类的资料准备上经验较深。

技术路径:从数万个肽到一个候选

多肽原料的传统开发路径是"设计—合成—测试—再设计",每一轮都要消耗数月。韩国科玛与原料研发企业인코스팜(Incosfarm)合作,把流程改造为:

  • AI初筛。用AI对数万个肽序列做性质与活性预测,输出10个候选。
  • 敏感肌导向的二次筛选。在10个候选中筛选对敏感肌同样适用的分子,最终确定PTPD-12。
  • 机制验证。PTPD-12属于活化细胞自噬(Autophagy)的肽,即促使细胞自行清除内部废物与老化蛋白并回收利用,从而延缓皮肤老化。
  • 临床验证。22名敏感肌成年女性使用含100ppm PTPD-12的产品4周后,经皮水分流失下降9.7%,红斑指数改善4.2%。

与传统抗老成分相比,PTPD-12的设计取向值得注意:维C、视黄醇等成分对敏感肌存在刺激风险,而自噬通路不依赖这些高刺激性成分即可发挥作用,因此产品定位落在"敏感肌也能用的逆龄"这一细分上。

关键数字一览

指标传统路径AI路径
候选筛选周期1年以上约3个月
候选范围人工设计逐个测试数万个肽筛出10个
周期缩短幅度基准约70%
临床样本22人4周
经皮水分流失下降9.7%
红斑指数改善4.2%

成本结构:省下的到底是哪笔钱

环节传统做法AI介入后
候选发现靠经验与文献,耗时长模型打分,大幅压缩
合成与测试逐个合成,试剂成本高候选减少,成本下降
机理与临床与研发手段无关仍需照常开展
申报与资料与研发手段无关仍需照常准备

这张表能解释一个常见误解:AI省下的是"发现"环节的时间与试剂成本,而不是临床与申报环节。企业在做预算时如果把70%的周期缩短直接外推到整个项目,往往会低估后期投入,导致立项乐观、落地拖延。

多肽类原料进入中国市场的合规要点

PTPD-12这类新结构多肽若进入中国,首先要判断它是否在《已使用化妆品原料目录》内。不在目录内的,须按新原料注册或备案路径申报;若企业主张其属于"目录内原料的不同规格",需要有充分的结构与来源依据,不能仅凭名称相似套用。

其次,名称标注须使用标准中文名称。按《化妆品标签管理办法》,境外原料进入中国后应以《已使用化妆品原料目录》或国家药监局发布的标准中文名称标注,不得直接使用研发代号作为成分名。

第三是功效宣称的证据链。上述22人4周的临床结果属于有限样本的功效研究,在中国若要支撑特定功效宣称,仍需按《化妆品功效宣称评价规范》的要求开展相应的人体功效评价试验或实验室试验,并保留完整依据摘要备查。此外,多肽类原料还需关注纯度、杂质谱与稳定性数据,这些往往是安全评估时被追问的重点。

从企业实操看,多肽原料引进还有三个容易踩坑的地方:一是同一名称下不同序列或不同盐型不能混用资料,结构差异必须在申报资料中体现;二是合成路线变更会带来杂质谱变化,需要重新评估风险物质;三是若原料由境外供应商提供,须确认其能否提供符合中国资料要求的毒理与安全数据,而不是仅提供英文技术手册。这三个问题在引进阶段花一两周就能厘清,拖到送检后往往要付出数倍的返工成本。

常见问题解答

PTPD-12是什么类型的化妆品原料?

PTPD-12是韩国科玛用AI筛选得到的逆龄多肽,属于小分子蛋白片段。其机制是活化细胞自噬,促使皮肤细胞清除内部废物与老化蛋白并回收利用,同时强化皮肤屏障、缓解炎症,因此对敏感肌也适用。

AI把研发周期缩短70%,具体省在哪一步?

主要省在候选分子发现阶段。传统做法依赖研究者经验与文献,需要人工设计并逐个合成测试,确定候选就要近两年;AI先用模型对海量序列做预测打分,把数万个肽压缩到10个候选,合成与测试工作量大幅下降,整体缩短约70%。

研发代号PTPD-12可以直接印在中国产品包装上吗?

不可以。中国化妆品标签的全成分标注应使用国家药监局发布的标准中文名称或《已使用化妆品原料目录》中的名称。研发代号、商品名只能用于技术文件或宣传材料,不能替代标签上的成分名称。

AI筛选得到的原料,在中国需要按新原料申报吗?

取决于该原料是否已被收录于《已使用化妆品原料目录》,与是否由AI筛选无关。未收录的,需按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》提交研制报告、安全评估资料等;具有防腐、防晒、祛斑美白等高风险功能的,需注册管理而非备案。

绿翊提示:多肽原料的价值最终要落到"名称能标、功效能证、资料能查"三件事上。绿翊合规成立于2017年,法规与安全评估团队可为企业完成原料目录比对、标准中文名称确认、新原料路径判断与功效宣称证据链设计,并统筹检测与安全评估。原料准备引进或产品准备送检前,建议先提交原料信息与宣称方向做一次合规预审。

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参考资料