| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 标准中文名（IECIC） | 积雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物（《已使用化妆品原料目录（2021年版）》序号03171）[1] |
| 同族目录条目 | 积雪草根提取物（03169）、花/叶/茎提取物（03170）、叶提取物（03172）、积雪草苷（03173，历史用量4%）、积雪草酸（03174，历史用量0.3%）[1] |
| CAS号 / EC号 | 84696-21-9 / 283-640-5 |
| 来源 | 伞形科积雪草Centella asiatica (L.) Urb.全草/根/花/叶/茎，溶剂提取或粉碎[2] |
| 常见使用目的 | 皮肤保护剂[1] |
| CIR评估结论 | 9种积雪草来源原料在现行使用条件下安全，前提是配方为非致敏性；调查中积雪草提取物驻留类最高使用浓度0.5%（面部颈部非喷雾产品）；豚鼠最大化试验中30%提取物呈弱致敏性[3] |
| 行业标准 | YY/T 10003-2026《化妆品用原料 积雪草提取物》：特征性成分积雪草总苷液态≥0.25%、固态≥20%，2027年5月1日实施[2][7] |
| 可能的风险物质 | 农药残留（植物来源原料共性风险，CIR专家组特别关切）[3] |
一、身份与活性成分谱：一支提取物，四种核心分子
积雪草在我国有悠久的药用史，近十年成为化妆品中最常用的植物原料之一。它的功效核心是一类五环三萜皂苷——业内统称centellosides，主要包括四种：积雪草苷（asiaticoside）、羟基积雪草苷（madecassoside）、积雪草酸（asiatic acid）、羟基积雪草酸（madecassic acid）。前两者为糖苷形式，后两者为其对应苷元。此外提取物还含黄酮、鞣质、挥发油等伴随成分[3][4]。
需要注意一个行业普遍痛点：同样是标签上的"积雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物"，不同供应商的总苷含量可以从不到1%到40%以上不等，提取部位（全草/叶/根）与工艺差异极大。国家药监局在行业标准引言中直言其"存在质量一致性和稳定性难以保证、质量控制水平参差不齐等问题"——这正是首项原料标准出台的直接动因[2]。
二、作用机制：从Smad通路到多靶点修护
积雪草苷诱导I型胶原合成的机制研究较为深入：它通过TGF-β受体I激酶非依赖的Smad通路激活（Smad2/3磷酸化并结合Smad3/4），在不触发TGF-β纤维化副作用路径的前提下促进真皮成纤维细胞合成胶原——这一"促胶原不促纤维化"的特点是其区别于许多促生成分的理论优势[4][6]。
| 层次 | 主要证据 |
|---|---|
| 细胞实验 | 促进人真皮成纤维细胞增殖与I型/III型胶原分泌（48小时内约提升30%）；标准化提取物经FAK/Akt/MAPK通路增强角质形成细胞迁移[4][6] |
| 创面与血管生成 | 动物模型中促进肉芽组织生成、羟脯氨酸含量与伤口抗张强度提升；通过上调VEGF促进血管生成；口服/外用积雪草苷加速糖尿病延迟愈合模型创面闭合[4][6] |
| 抗炎与屏障 | 抑制痤疮丙酸杆菌诱导的IL-1β与TLR2释放；特应性皮炎模型中抑制促炎细胞因子浸润[6] |
| 光损伤与色素 | 羟基积雪草苷抑制UV诱导的黑素合成与黑素小体转运（下调角质形成细胞PAR-2通路）；UVB防护相关基因表达调节；非光毒性（NRU试验阴性）[3][6] |
| 瘢痕调控 | Madecassol®对烧伤及术后增生性瘢痕的预防作用有临床应用报告；羟基积雪草苷可抑制瘢痕疙瘩来源成纤维细胞的异常迁移[4][6] |
三、功效证据现状：机制扎实，人体数据集中在组合方案
人体证据方面必须客观：针对创面修护的高质量人体对照试验仍然偏少（系统综述明确指出"few verified studies on humans"）；化妆品语境下最有代表性的人体证据来自组合方案——一项纳入20名45~60岁光老化女性的随机双盲试验显示，外用0.1%羟基积雪草苷联合5%维生素C持续6个月，皮肤紧致度、弹性与水合度显著改善，组织学证实真皮浅层结构重塑[5]。另有积雪草苷制剂12周改善眼周皱纹的双盲对照报告。单方、大样本、独立重复的人体功效试验仍属空白，多数市售产品的"修护"宣称依赖体外数据加委托测试支撑。
理解证据时还需区分"药品级积雪草制剂"与"化妆品级提取物"：前者（如Madecassol®）有明确的适应症研究与监管路径，后者功效宣称需按化妆品功效评价规范自行举证，二者不能互相背书。
四、安全性评估：安全的结论附带一个关键前提
美国化妆品原料评价委员会（CIR）2015年最终报告审查了9种积雪草来源原料（含提取物、叶提取物、愈伤组织培养物、叶水等），结论为"在现行使用实践和浓度下安全——当配方为非致敏性时（when formulated to be non-sensitizing）"。这个限定语不是套话：豚鼠最大化试验中30%积雪草提取物被分类为弱致敏物，且作为植物来源原料，专家组特别表达了对农药残留与重金属污染的关切[3]。落地到配方端有三点含义：
- 常规添加水平下刺激性低（刺激阈＞30%），光毒性检测阴性，总体安全裕度高；
- 致敏风险评估不可省略——尤其高浓度总苷原料、敏感肌产品与破损 skin 场景，应完成皮肤致敏性测试或采用安全评估替代证据；
- 原料验收必须覆盖农药残留与重金属指标，这正是YY/T 10003-2026将有害物质与风险物质单独设章的原因[2][3]。
五、YY/T 10003-2026：我国首项积雪草原料行业标准怎么用
2026年4月3日，国家药监局以2026年第34号公告发布包括本标准在内的5项化妆品行业标准（另含乙酰基六肽-8、三肽-1铜两项多肽标准和两项目标通则），均为推荐性标准，2027年5月1日起实施[7]。积雪草标准的核心条款：
| 条款 | 要求 |
|---|---|
| 适用范围 | 全草/根/花/叶/茎直接粉碎或溶剂提取（含精制干燥）制得的积雪草提取物；不含积雪草与其他植物共提或与其他活性物的复配原料 |
| 鉴别 | 薄层色谱法（附录A），供试品与对照品色谱相应位置显相同紫红色斑点 |
| 特征性成分 | 液态：积雪草总苷≥0.25%；固态：≥20%；总苷=积雪草苷+积雪草苷B+羟基积雪草苷三者之和（附录B高效液相色谱法测定） |
| 微生物与有害物质 | 符合《化妆品安全技术规范》；汞铅砷镉限量按规范执行；农药残留、溶剂残留按国家强制标准与技术规范执行 |
| 常见宣称 | 核查结论 |
|---|---|
| "积雪草=万能修复" | 抗炎与促创面愈合证据集中于体外/动物及药品级制剂；化妆品场景下的修护宣称需自身功效评价数据支撑 |
| "含积雪草提取物X%" | 百分比不等于功效浓度——应关注积雪草总苷实际含量；YY/T 10003实施后可用附录B方法直接验证[2] |
| "老虎草传奇/药用级品质" | 传统用药故事不构成化妆品功效证据；"药用级""医药级"表述暗示医疗作用，涉嫌违规宣称 |
| "天然植物萃取零致敏" | CIR明确豚鼠试验呈弱致敏性，"零致敏"绝对化表述既不科学也不合规[3] |
| "械字号积雪草敷料同源配方" | 医疗器械与化妆品分属不同监管体系，化妆品不得攀附械字号背书 |
七、常见问题
积雪草提取物、积雪草苷、羟基积雪草苷是同一种东西吗？
不是。提取物是含多种成分的混合物，积雪草苷和羟基积雪草苷是从中纯化的单一三萜皂苷成分，各自在目录中有独立条目（序号03173等）。纯化成分含量明确、便于定量，但缺少提取物的伴随成分谱；选购时可依据YY/T 10003-2026的总苷检测方法核实实际含量。
敏感肌可以用含积雪草的产品吗？会不会过敏？
常规配方浓度下积雪草提取物刺激性低，多数敏感肌耐受良好，但"低刺激"不等于"零致敏"。CIR评估中高浓度提取物在动物试验呈弱致敏性，因此极少数人仍可能出现过敏反应。首次使用建议在耳后或前臂内侧做48小时斑贴测试。
怎么看一款产品的积雪草是不是足量添加？
三个抓手：看成分表排序（排位越靠后含量越低，微量成分会被归入"其他微量成分"）；向品牌方索取原料的积雪草总苷检测数据（YY/T 10003-2026附录B的HPLC方法可直接定量积雪草苷+积雪草苷B+羟基积雪草苷）；警惕只宣传"积雪草复配物"而不给总苷数值的产品。
积雪草产品和医美术后用的敷料是一回事吗？
不是。含积雪草的医用敷料按医疗器械管理，面向创面护理场景，有独立的注册审评体系；普通护肤品按化妆品管理，不得宣称医疗作用。"术后修复""医美级"这类话术出现在化妆品上属于违规宣称，消费者选购时应认准产品属性。
参考资料
- 国家药品监督管理局.《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，序号03169/03170/03171/03172/03173/03174.
- 国家药品监督管理局发布. YY/T 10003-2026《化妆品用原料 积雪草提取物》，2026-04-03发布，2027-05-01实施.
- Johnson W Jr, et al. Safety Assessment of Centella asiatica-derived Ingredients as Used in Cosmetics. Cosmetic Ingredient Review Final Report, 2015-07-10.
- Bylka W, Znajdek-Awiżeń P, Studzińska-Sroka E, et al. Centella asiatica in cosmetology. Postepy Dermatologii i Alergologii, 2013, 30(1): 46-49.
- Haftek M, Mac-Mary S, Le Bitoux M-A, et al. Clinical, biometric and structural evaluation of the long-term effects of a topical treatment with ascorbic acid and madecassoside in photoaged human skin. Experimental Dermatology, 2008, 17(11): 946-952.
- Therapeutic properties and pharmacological activities of asiaticoside and madecassoside: a review. Journal of Ethnopharmacology相关期刊综述, 2023.
- 国家药品监督管理局. 关于发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准的公告（2026年第34号），2026-04-03.
- 国家药品监督管理局.《化妆品安全技术规范》（2015年版）.
绿翊提示：本文为绿翊合规原创「成分分析」系列内容，聚焦化妆品活性成分的证据梳理与合规应用。绿翊合规提供化妆品安全评估、原料标准比对、功效宣称依据整理与备案注册咨询等专业服务，如需积雪草类产品的配方合规审查或宣称风险排查，欢迎联系我们获取定制化支持。
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