法规解读

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

生态环境部新规:化妆品原料用新化学物质须办环境登记

2026年10月24日,生态环境部公布修订后的《新化学物质环境管理登记办法》,自公布之日起施行,原令第12号同时废止。办法将新化学物质生产、进口的环境管理登记分为常规、简易、形式三级,并明确化妆品成品豁免,但作为化妆品原料或中间体的新化学物质须在生产、进口前取得登记证;境外企业须由境内主体申请。

化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速

2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。

化妆品出口还能用普惠制FORM A吗:停签清单、剩余3国与替代证书

2026年仍给予中国普惠制待遇的国家仅剩挪威、新西兰、澳大利亚3国,海关已分批停止对欧盟、英国、日本、加拿大等签发FORM A。本文梳理停签时间线与存量3国的证书选择,说明FORM A不得涂改、直运规则与按给惠国填报的原产地标准,并给出各主要市场改用CO或RCEP等证书的替代路径。

中检院发布新功效化妆品注册申报前置咨询机制:10日初审、60日内召开会议

中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制(试行)》,落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通:一般技术问题电话咨询30日内回复,重要技术问题申请会议沟通,10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见,法定功效评价与安全评估不免除。

化妆品监管新规:《牙膏分类目录》发布,8类功效宣称规则全解读

2026年10月14日,国家药监局发布2026年第100号公告,公布《牙膏分类目录》,自2027年5月1日起施行。目录将牙膏功效分为8类、人群分为2类,宣称用语按三档管理,儿童牙膏仅限宣称基础清洁与防龋。已备案牙膏须在2028年1月1日前完成变更,企业应尽快核对宣称用语与目录的符合性。

国家药监局第99号公告:化妆品安全技术规范修订实施路径与变更规则详解

2026年9月30日国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告(2026年第99号),明确禁限用原料目录、微生物及有害物质限值、检验方法三类调整的过渡安排。配方替换为基质原料或减量可免注册备案检验,影响功效的须重做功效评价;已登记检验产品无需按新方法重做防晒祛斑美白防脱发功效测试。

中检院征求已使用化妆品原料信息意见,企业须把握11·25窗口

2026年9月24日中检院依国家药监局2025年第61号公告,公开征求部分已使用化妆品原料CAS号、结构式、分子式、分子量等信息补充意见,反馈截止2026年11月25日。原料基础信息缺失将直接影响企业安全评估数据检索与备案填报准确性,建议趁征求意见期核对自家用料并主动反馈。

2026全球SDS要求全解:化妆品企业的国别差异与实操指南

截至2026年9月,联合国GHS已发布第11修订版,但中国、欧盟、英国、美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国及东盟并未采用完全相同的SDS制度。化妆品企业需按产品身份、职业接触场景和目的国规则,分别核对16部分结构、危害分类、成分披露、语言、本地责任主体、紧急电话、商业秘密、运输信息与更新机制,避免将英文模板、化妆品安全评估或运输鉴定相互替代。

国家药监局化妆品数据查询:注册备案信息核验指南

2026年9月更新:国家药品监督管理局化妆品数据查询平台是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

化妆品不良反应自查报告指南:20日与10日如何落实

2026年8月27日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》,细化严重不良反应20日内、可能引发较大社会影响不良反应10日内完成分析评价和报送的操作要求。本文将指南内容转换为企业可执行的倒排计划、部门责任、原因分析、近三年数据复核、附件归档及补充报告清单,帮助注册人、备案人和境内责任人提升报告真实性、完整性与可追溯性。

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