化妆品检验室仪器和计量器具怎样校准?
问题摘要
影响检验结果的仪器应按风险、使用频率和稳定性制定校准、检定、维护和期间核查计划。校准证书并不自动证明仪器适用,企业还应评价偏差和量值溯源对历史结果的影响。
核心结论
影响检验结果的仪器应按风险、使用频率和稳定性制定校准、检定、维护和期间核查计划。校准证书并不自动证明仪器适用,企业还应评价偏差和量值溯源对历史结果的影响。
合规要点
- 建立仪器清单、状态标识和校准周期
- 使用适用标准物质并保存原始记录
- 校准超差时评估已检批次和采取纠正措施
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号