新原料安全监测期内需要提交哪些年度资料？
问题摘要
新原料注册人、备案人应按规定汇总该年度的生产、使用、销售和安全信息，报告使用该原料的化妆品、不良反应及风险控制情况。无不良事件也不等于可以不维护监测数据。
核心结论
新原料注册人、备案人应按规定汇总该年度的生产、使用、销售和安全信息，报告使用该原料的化妆品、不良反应及风险控制情况。无不良事件也不等于可以不维护监测数据。
合规要点
- 建立授权客户和使用产品清单
- 持续收集产销量、投诉和不良反应资料
- 发现重大风险及时报告而非等待年度节点
法规依据
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
- 化妆品新原料注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第31号公告
