化妆品宣称“敏感肌适用”需要哪些证据？
问题摘要
应证明产品在目标敏感肌人群中的安全性和适用性，不能仅凭无酒精、无香精或普通斑贴试验作出笼统结论。证据应覆盖实际成品、使用方法和目标人群，并如实报告不良反应。
核心结论
应证明产品在目标敏感肌人群中的安全性和适用性，不能仅凭无酒精、无香精或普通斑贴试验作出笼统结论。证据应覆盖实际成品、使用方法和目标人群，并如实报告不良反应。
合规要点
- 明确敏感肌筛选标准和排除条件
- 结合人体安全或使用测试及必要功效指标
- 不得扩展为零过敏或治疗敏感肌
法规依据
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
