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舒缓功效可以采用哪些人体评价方法?

问题摘要
可根据作用机制选择红斑指数、受试者感受、标准化刺激模型或其他适用指标。诱发方法、终点和风险应经过科学与伦理评估,结论不能扩大为治疗炎症或皮肤病。

核心结论

可根据作用机制选择红斑指数、受试者感受、标准化刺激模型或其他适用指标。诱发方法、终点和风险应经过科学与伦理评估,结论不能扩大为治疗炎症或皮肤病。

合规要点

  • 明确舒缓对象和可测量终点
  • 设置安全停止标准和不良反应处置
  • 结合仪器指标与临床或主观评分
法规依据
  • 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告
  • 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告
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