MoCRA产品列名不是一次性动作。Responsible Person需要按法律规定维护并更新产品列名信息;FDA的实施指南和系统要求应作为具体操作依据。
企业不要把“年更”简单理解成每年重新申请一个新产品号,而应核对产品是否仍上市、配方/设施/RP等列名信息是否变化,并按适用规则更新。
建议把年度法规复核与SKU…
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