Article 11规定的PIF不是一个法规强制的“12模块模板”,但法定内容必须完整并可追溯。
核心包括产品描述、CPSR、制造方法及GMP声明、所宣称功效的证明(在合理需要时)以及与产品/成分相关的动物试验数据说明等。实际企业可以为管理方便拆成更多模块。
**实务上:**PIF要保持更新,并让主管机关能在RP地…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
4条问答
24个区域
188个分类
共找到 4 条问答,当前第 1/1 页
先看结论:这几类标志的证明逻辑完全不同,不能统一按“第三方给过证书”处理。
Vegan关注动物来源成分及供应链;Cruelty Free涉及动物试验政策和认证体系边界;Organic通常需要符合具体有机标准及认证范围;Halal涉及原料来源、生产和认证机构认可;Dermatologist Tested则首先是测试事实…
不是。Article 18的动物试验禁令限制为了满足欧盟化妆品法规而进行的相关动物试验及相应上市行为,但PIF并没有要求把历史动物数据“清空”。Article 11反而要求PIF包含制造商、代理或供应商在产品开发或安全评估中进行的动物试验资料信息,包括为满足第三国法规所进行的相关试验情况。
此外,某些老的毒理学基础资…
欧盟 PIF 的法定内容来自 Regulation 1223/2009 Article 11,法规列出的核心是**五类信息**:①能清楚对应产品的描述;②Article 10 所要求的 CPSR;③制造方法描述及符合 Article 8 GMP 的声明;④在产品性质/功效需要时的宣称效果证明;⑤与产品或成分开发/安全评…