全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用,就可能不再符合普通cosmetic的监管边界,并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。 COFEPRIS近年来持续打击“prod…
产品已经注册,并不自动等于所有广告内容都可以自由发布。Dubai Municipality当前服务目录单独设置了**Permit to Advertise Consumer Products**,说明消费品的市场准入与广告宣传属于不同监管动作。对于功效护肤、祛痘、美白、防脱等边界产品,广告文案还可能反过来影响产品是否仍…
**结论:**HSA允许对部分notification信息进行amendment,但品牌名、产品名、产品类型或distribution rights等关键变化通常不能简单修改,需要取消原notification并提交新的。 企业应在商业改名、品牌转让或品类调整前做法规评估。 对中国企业而言,新旧通知切换还要处理库存…
全球 GLOBAL 品牌命名 品牌命名 阅读 1
会。产品名称是监管机构判断intended use和消费者预期的重要证据之一,不会因为它被放在商标或SKU名里就失去监管意义。 Acne、Therapy、Medical、Healing等词很容易把用途指向疾病治疗、医学用途或组织愈合;Repair风险相对取决于上下文,例如“Barrier Repair Moistur…
可以加贴中文标签。中国并不要求所有进口化妆品必须在境外生产时就印好中文,但产品进入国内销售前,最小销售单元必须具有符合规定的中文标签,且中文内容应与注册/备案信息及产品真实属性一致。 “保持一致”不是逐字翻译。品牌名、产品名称、净含量、原产国/生产企业、配方成分、使用期限、使用方法和警示等不能与原包装形成实质冲突;外…
菲律宾CPN建立在有效LTO基础上,由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分;受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…
新加坡通知后的修改应先判断是否仍是“同一被通知产品”。HSA允许对部分申请人/公司或制造商信息进行update/amend;但品牌名、产品名、产品类型等改变产品监管身份的事项,往往不能简单修改旧通知,而需要新的Notification。 企业在改名或品牌重塑前应先做regulatory impact assessme…
两者职责框架相似,都负责安全、PIF、通知、标签、上市后事件等,但法定“establishment”不同:EU RP必须在欧盟境内设立,GB的RP必须满足英国制度下的设立要求。一个商业集团可以同时提供EU RP和UK RP服务,但必须确保承担责任的法律主体在两个法域分别具备合格身份。 中国品牌签约时应看具体legal…
Statement of Identity 的作用是让消费者知道**这是什么产品/做什么用途**,因此不能默认用品牌名代替。FDA允许使用 common or usual name、描述性名称、公众能理解的 fanciful name,或在适当情况下用图示表达产品性质;但如果一个品牌名本身不能让普通消费者识别产品类别,…
美国普通化妆品标签可先按两块理解。**Principal Display Panel(PDP)**主要放产品 identity statement 和净含量,要求消费者在正常陈列时容易看到;品牌名可以同时出现,但不能掩盖产品性质。**Information Panel**通常承载企业名称和营业地址、ingredient…
法规资产控制不能只靠“找一个当地进口商帮忙注册”。品牌应在合作前确认:谁是申请人/持有人、账号归谁、谁能下载证书和提交变更、PIF/配方资料由谁保管、终止合作后能否迁移、当地法规是否允许更换主体。合同中应明确注册数据和技术资料归品牌所有,并约定代理仅为受托提交;对不能直接转移的市场,要预设退出路径和重新申报成本。实际操…
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