**结论:**因为很多市场的产品通知、PIF保管、不良事件报告、召回和监管沟通必须由当地法律主体承担。主体选错不仅影响申请是否能提交,还会影响品牌未来更换经销商时能否保留法规资产。
进口商、责任人、notification holder和普通商业经销商并不是同一概念,各国授权范围不同。
**实务上:**合同里应明确…
全球化妆品合规问答知识库
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选择海外 RP、进口商或注册代理,重点不是报价和“办过多少证”,而是其是否具备持续承担上市后责任的能力。尽调至少看:当地合法资质和保险、法规团队人员、申报系统账号控制、PIF保存环境、严重不良事件处理、召回经验、监管检查记录、数据安全、是否存在利益冲突,以及合作终止时能否完整交接。对持证主体还应核查其经营状态和财务稳定…