**结论:**HSA允许对部分notification信息进行amendment,但品牌名、产品名、产品类型或distribution rights等关键变化通常不能简单修改,需要取消原notification并提交新的。
企业应在商业改名、品牌转让或品类调整前做法规评估。
对中国企业而言,新旧通知切换还要处理库存…
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