新加坡notification提交效率较高不代表PIF可以后补。ACD体系是典型的企业责任/上市后检查模式,监管机构可要求供应商提供完整产品资料。
PIF应包含配方、原料质量和安全、成品规格/测试、安全评估、GMP及功效依据等。
**实务上:**如果系统十分钟提交完,而PIF需要三个月才能凑齐,说明产品并没有真正准…
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