先看结论:批号或可识别制造批次的reference是Article 19要求的追溯信息。原则上应出现在直接容器和包装的适用位置;对于体积过小、实务上无法标示的化妆品,法规允许在特定条件下只标在包装上。
“小包装”不是由企业自行设一个毫升阈值,而是看实际不可行性及法规措辞。
对中国企业而言,批号必须能连接生产和分销记…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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欧盟的30个月规则用于区分最短耐用日期和PAO。若产品最短耐用期不超过30个月,应标示日期;若超过30个月,通常使用开封后使用期限PAO,但不适用于PAO概念不相关的产品。
PAO不能凭行业习惯直接写12M或24M,应结合微生物风险、包装、使用方式和开封后稳定性确定。
日期/PAO与批号是不同功能:前者管理可安全使…
**结论:**Article 19要求的标签内容包括RP名称/地址、进口产品原产国、净含量、最短耐用日期或适用的PAO、特定预防措施、批号/识别标志、产品功能(若不明显)以及成分表等。
法规不仅规定“写什么”,还规定容器/包装位置、可读性、不可擦除性以及在空间受限时可采用leaflet/tag/card等方式的条件。…
先看结论:进口美国的商品还受海关原产地标识规则影响,通常应以清楚、显著、持久的方式让最终购买者知道原产国。
“Made in China”应与实际原产地判断一致,不能被美国经销商地址或“Designed in USA”等表达遮蔽而造成误导。
对中国企业而言,原产国合规主要涉及CBP框架,不能只看FDA化妆品标签页面…
**结论:**美国普通化妆品一般没有一个适用于所有产品的联邦强制Expiration Date规则,但企业仍必须确保在预期货架期内产品安全且不被misbranded/adulterated。
这条结论不能套到OTC Drug、某些有专门法规要求的产品或企业自行标注有效期的情况;一旦标了日期,必须有稳定性依据。
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PDP是消费者在正常零售展示中最容易看到的主展示面,重点承载产品身份和净含量等信息;Information Panel则承载成分声明、企业信息、必要警示/说明等其他法定信息。
具体排版还受字体大小、显著性、位置和包装面积等规则影响,不能只检查“有没有这些文字”。
**实务上:**双层包装时应同时审核外盒与直接容器,…
**结论:**MoCRA要求标签提供国内地址、国内电话号码或电子联系信息,以便消费者向Responsible Person报告不良事件。是否使用网站/电子入口,应确保它符合FDA对“electronic contact information”的适用要求并长期可用。
企业不应只放一个无人维护的品牌主页。入口应能明确接…
**结论:**香精是一个复合原料,改变它可能同时改变成分表、过敏原暴露、安全评估和来源属性。
欧盟需重新计算需标示的香料过敏原;东盟通知/PIF中的配方信息可能受影响;印尼Halal还要追溯香精载体、溶剂及动物/发酵来源;安全评估要确认IFRA/供应商资料和最终使用浓度。
对中国企业而言,所以“香味差不多”不是法规…
可以存在小包装或不可行性豁免,但“免费赠送”通常不等于免除化妆品法规。
不同市场对容器尺寸、是否有外包装、是否可使用leaflet/tag/card及可省略字段规定不同;小样仍需保持产品识别、批次追溯、安全警示和责任主体等必要信息。
不要建立一个全球“5mL以下简化标签”规则,应按市场和包装结构审核。
另外,小包…
**结论:**通常做不到“一张包装原样全球销售”。共同英文设计可以作为母版,但法定字段、语言、责任主体地址、日期/PAO、原产国、警示和成分命名规则会随市场变化。
美国的PDP/Information Panel逻辑、欧盟Article 19、东盟本地语言要求、日本全成分名称、中国中文标签都不能简单合并成一个统一规则…
**结论:**不能只把原英文或中文包装翻译成西班牙语就视为完成墨西哥标签合规。进口化妆品需要按墨西哥适用的卫生、商业信息和消费者信息规则核对产品名称/功能、净含量、成分、批次或追溯信息、使用说明与警示、责任企业及原产地等项目。
原产国应以不会误导消费者的方式明确表示;进口商或在墨责任企业的信息应与实际进口和市场责任主…
同一配方出现不同国家成分表是正常现象,因为各地对**名称体系、排序阈值、色素/香精表达、微量成分和特殊标识**的要求不同。美国执行 21 CFR 701.3 的 ingredient declaration 规则;欧盟依 Article 19 和 common ingredient names,并对某些纳米成分标注 `…