不一定。更换OEM可能只是生产地点变化,也可能同时改变生产商身份、GMP状态、工艺、原料供应链和注册信息,因此要逐国评估。
美国MoCRA设施注册/产品列名涉及制造设施信息;欧盟PIF和CPNP应保持制造信息及GMP资料准确;亚洲许多notification由特定制造商或进口文件支撑,更换工厂可能要求更新甚至新申请。…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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名称、包装设计和净含量看似不改配方,也可能触发法规动作。产品名称若新增“Acne、Healing、Medical”等字样,可能改变产品定性;净含量变化会改变法定净含量标示,部分国家还可能视为不同 SKU/包装规格;包装版面变化可能造成警示、成分表或责任主体信息缺失。至于是否必须重新通知,要看当地系统是否把名称、规格或 …