全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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配方、进口商和生产企业变化的法规后果不同,必须按Thai FDA现行变更规则分别判断。 小的行政信息可能可更新;涉及产品身份、配方实质或责任主体的变化可能需要新notification或其他许可调整。标签、进口设施和PIF也可能同步受影响。 **实务上:**不要只在系统里改一项字段而忽略供应链和Artwork。 …
**结论:**Notification完成不等于每批货物自动取得进口放行。泰国商业进口还可能需要按产品和货运文件办理License per Invoice并接受FDA checkpoint等程序。 进口商必须确保货物名称、数量、产品通知和单证一致。 对中国企业而言,品牌应把LPI周期纳入出货计划,避免已经装船才发现…
先看结论:虽然泰国采用ASEAN Cosmetic Directive框架,但企业仍要核对Thai FDA实际实施的最新ASEAN Annex版本和本地公告。 区域附件更新与泰国系统生效可能存在时间差,且泰国可能发布具体解释或执行要求。 对中国企业而言,配方审查应记录“ASEAN版本+Thailand effect…
**结论:**泰国的claim判断要维持化妆品用途边界。改善皮肤外观、清洁、保湿、适当美白/控油等可在法规允许范围内论证,但“治疗痤疮、抗炎治病、促进生发、修复伤口”等会显著提高药品/其他类别风险。 不要只换一个泰文词就认为安全,Thai FDA会看整体用途和消费者理解。 **实务上:**达人脚本和电商标题应与批准…
泰国面向消费者的化妆品标签需要按本地规则使用泰文呈现核心强制信息。英文母包装可以保留,但不能依赖消费者自行理解英文来补足法定泰文内容。 应重点核对产品名称/类别、使用方法、净含量、全成分、制造/进口责任企业、批号/日期和必要警示等,并与notification一致。 贴标必须牢固、可读且不遮盖关键原包装信息。 执…
**结论:**进入泰国前应确认本地合格申请/进口主体,按Thai FDA系统完成Cosmetic Notification,并准备配方、产品类别、制造商、进口/储存设施和泰文标签等资料。 泰国实施ASEAN技术框架,但notification是泰国本地行政动作,不能用其他东盟国家通知号替代。 对中国企业而言,通知完…
因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知,而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice(LPI),之后完成海关申报,并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。 常见文件包括进口申报、…
判断重点仍是产品是否保持化妆品目的。“帮助控油、改善皮肤外观”通常比“治疗痤疮”“抗炎消肿”低风险;“减少断发、使头发强韧”与“防脱/生发、刺激毛囊”也不是同一监管含义。美白和修护表达如果暗示改变病理过程、治疗色素疾病或修复创伤,也可能越界。 Thai FDA还要求标签/宣称真实并有证据。审核时应把泰文翻译、英文包装…
Thai FDA明确要求化妆品标签使用泰文并清晰可读,标签内容必须真实、属于化妆品允许范围且不得造成重大误解,同时应有证据支持相关表述。进口产品可以采用合规的泰文补充标签作为实务方案,但必须在销售前完成,并保证不会遮挡或造成与原包装矛盾。 至少应核对产品身份、用途/使用方法、成分、进口/责任主体、批号、净含量、日期和…
Thai FDA公开指引列明,notifier可以是制造商(包括repackager)、contract manufacturer或进口商;对于中国成品进口,实际通常由泰国境内进口主体承担通知和进口责任。选择合作方时不应只看销售能力,还要确认其进口/储存facility是否合规、是否能长期维护e-Submission账…
中国进口产品进入泰国前,应先选定符合资格的本地进口经营主体,完成进口/储存设施相关信息和必要检查,再由该主体通过Thai FDA体系进行cosmetic notification。申报包括经营者、进口/储存地址、产品名称/类型、配方和使用条件等;取得notification receipt后才能按规定进口销售。 上市…
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