**结论:**更换进口商/holder、产品名称、配方或制造商都可能触发CPN变更或新申请,但影响程度不同,应按Philippines FDA现行规则逐项判断。
holder变化尤其涉及LTO和法规资产;配方变化还会影响PIF、安全和标签。
对中国企业而言,应先完成变更评估和新旧库存切换计划,再实施商业变更。
实…
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