**结论：**当地公司应能在菲律宾监管检查时及时提供PIF，因此不能把所有资料只留在中国品牌/OEM且没有约定访问机制。
中国总部可以维护Core PIF，但菲律宾holder需有可获得的现行版本，包括配方、安全、质量、GMP和功效资料。
**实务上：**双方应明确监管请求的响应时限和机密配方传递方式。
涉及商业…
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