CNH应确保PIF在监管要求时可及时提供,并持续与已通知的实际产品一致。
检查最容易暴露的问题通常是配方/原料资料不完整、稳定性/微生物证据不足、安全评估缺少逻辑、功效宣称无对应报告、GMP或制造商信息过期。
建议PIF做年度健康检查,而不是等NPRA抽查再向中国工厂临时收资料。
监管抽查时通常不会因为PIF目录…
全球化妆品合规问答知识库
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