先看结论:Regulation (EU) 2026/909一次修改了多项成分条件,包括DHHB、Triphenyl Phosphate、Aluminium、可溶性锌盐、部分香料/染发成分以及银锌沸石等。不同条目的最大浓度、产品类型和过渡日期并不完全相同。
因此不能做一个“2026/909全部从2027-01-01禁用…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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**结论:**欧盟Responsible Person必须是设立在欧盟境内的自然人或法人,并承担法规规定的产品合规责任。中国境内公司本身不能作为未在欧盟设立的RP;可以通过欧盟进口商、欧盟关联公司或受书面委任的第三方RP安排。
RP不是“代提交CPNP”的技术代理。其责任覆盖安全、GMP、PIF、标签、市场监督配合、…
中国化妆品进入欧盟前,应完成产品化妆品属性确认、欧盟RP指定、GMP符合性、配方Annex审查、CPSR、安全档案/PIF、Article 19标签以及CPNP通知;含纳米材料等情形还可能有额外通报。
CPNP是上市前通知平台,不是欧盟委员会对产品逐个批准。真正承担合规责任的是Responsible Person,其…
不一定。更换OEM可能只是生产地点变化,也可能同时改变生产商身份、GMP状态、工艺、原料供应链和注册信息,因此要逐国评估。
美国MoCRA设施注册/产品列名涉及制造设施信息;欧盟PIF和CPNP应保持制造信息及GMP资料准确;亚洲许多notification由特定制造商或进口文件支撑,更换工厂可能要求更新甚至新申请。…
仍需要。Shopee、Lazada、TikTok Shop等只是销售渠道,菲律宾FDA对未经适当授权化妆品的销售、分销和广告并不会因为交易发生在线上而豁免。2026年FDA仍持续发布“无CPN化妆品不得购买使用”的警示,说明电商并非监管盲区。
中国品牌应确保本地经营主体具有匹配LTO,每个销售SKU有有效CPN,页面…
是否更新或重办CPN取决于变更是否改变已通知产品及本地持有人。更换LTO holder/本地负责公司通常会牵动申请主体和产品授权;实质配方、制造商或product presentation变化也可能超出简单amend范围,需要新的CPN或重新提交。较小的行政变化则可能通过系统更新处理。
企业应先对照FDA当前e-No…
菲律宾标签采用ASEAN Cosmetic Labeling Requirements为基础,通常需要产品名称/功能、使用方法、完整成分表、生产国、本地负责公司名称和地址、净含量、批号、日期和必要警示等。英文在菲律宾具有广泛使用基础,但如果原英文包装缺少本地责任公司、必要的国家特定字段或与CPN不一致,仍需通过合规补充…
菲律宾e-Notification体系区分Single Product、Range of Variants、Palette(s) in a Range和Combination Products in a Single Kit。相同用途、同一制造商、基质相近而仅颜色/香味变化的可按range逻辑管理;palette可按规…
菲律宾CPN建立在有效LTO基础上,由本地获许可的化妆品企业提交。申报核心信息包括产品/品牌名称、variant、产品类型和intended use、本地负责公司、制造商/供应商以及完整成分;受限成分还需要准确申报功能和浓度。FDA在需要进一步澄清时可要求机制说明、原料/产品来源证明、Artwork、使用说明、SDS或…
核查菲律宾合作方LTO时,不能只看“证书有效”。应确认FDA Verification/eServices中的公司名称、地址、有效期和activity与实际业务一致。进口中国成品的主体通常应具有适合化妆品的Distributor-Importer等经营范围;Manufacturer、Trader等许可对应的是不同活动,…
菲律宾的Local LTO和Cosmetic Product Notification解决的是两层不同资格。LTO证明本地企业作为cosmetic manufacturer/trader/distributor-importer等具备被FDA许可经营的主体资格;CPN则对应具体化妆品产品。菲律宾FDA当前服务指南也明确…
更换UK RP后,应确保新RP取得完整PIF和上市后记录,并更新SCPN中的Responsible Person及相关产品信息。产品标签上的RP名称/地址也要按照当时适用的GB标签与过渡规则切换;新旧库存是否可以继续销售,要结合首次投放时间、标签过渡和原RP是否仍承担相应批次责任判断。
合同交接清单至少应包含:SCP…
需要。Amazon UK和中国独立站只是销售渠道,不改变产品在Great Britain市场被提供给消费者这一事实。一般情况下仍需有合格的UK Responsible Person、英文PIF/安全评估、合规标签,并在上市前完成SCPN。平台审核通过也不等于OPSS认可产品。
对直邮项目尤其要确认谁是法律上的进口/投…
欧盟已经完成的CPSR和PIF通常具有很高复用价值,因为GB制度源自同一法规框架,但不能理解为“原文件原封不动即可”。UK RP应确保安全报告依据GB现行允许/限制成分仍然成立,PIF需以英文保存并在英国规定地址可供监管获取;产品名称、RP、通知和标签信息也需要本地化。
如果EU与GB成分规则已经出现差异,或原CPS…
SCPN是英国GB市场向OPSS提交的化妆品通知服务,CPNP是欧盟的产品通知门户。两者都属于上市前通知而非产品批准,但主管机关、责任主体和数据环境不同,因此同一产品同时进入EU和GB时原则上需要分别通知。
可以复用配方、CPSR基础数据、产品照片和许多技术资料,但不能把一个平台的通知号当作另一个市场的凭证。GB通知…