美国过去的OTC skin bleaching框架已经发生根本变化,Hydroquinone类非处方皮肤美白产品不能再依赖旧monograph直接合法销售。
若以治疗色素沉着/skin lightening drug用途销售,必须面对现行药品法律路径,而不是仅办理MoCRA化妆品列名。FDA也持续对未批准的hydro…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
2条问答
24个区域
188个分类
共找到 2 条问答,当前第 1/1 页
过去美国曾有 OTC skin bleaching 的历史规则,但 CARES Act 对 OTC monograph 体系改革后,含 hydroquinone 的非处方 skin lightening 产品不再能按旧框架直接合法销售。FDA明确表示,目前没有合法上市的 OTC skin lightening prod…