NPRA区分可修改的notification信息与需要New Notification的重大变化。判断重点通常在产品/品牌身份、配方实质、制造商/CNH等变化是否超出现有记录可修订范围。
不能仅因系统有“Amend”按钮就认为任何变化都能修改。
企业应在实施变更前查NPRA最新指南,并同步更新PIF、Artwork…
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