全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

611条问答
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共找到 611 条问答,当前第 21/41 页
全球 GLOBAL Before After Before After 阅读 1
**结论:**Before/After图片本质上也是功效宣称,不能把它当成“只是视觉素材”。 前后照片若使用不同光线、曝光、角度、焦距、表情、妆容、皮肤含水状态或后期修图,会放大产品效果并构成误导。只挑选反应最好的个案、没有说明使用周期,或把多人结果拼成一个“典型效果”,也会让消费者形成不真实的预期。 **实务上:…
全球 GLOBAL 临床数据 临床数据 阅读 1
“临床证明”不是只要做过一次人体试验就能使用。试验设计必须足以回答宣称:人群、样本量、产品用法、测试周期、对照、主要终点和统计方案都应在研究前合理确定,且结果具有实际意义而不只是偶然达到统计显著。 1. 保存完整方案、伦理/受试者同意(适用时)、原始数据、统计报告和偏差说明。 2. 最终广告数字应与预设终点一致,避免…
全球 GLOBAL 医生背书 医生背书 阅读 1
可以使用医生或临床相关背书,但不能让消费者误以为产品获得监管机构、医院或医学专业团体的官方批准,也不能借“Clinical Grade”把化妆品暗示成具有药品级治疗效果。 Dermatologist Recommended需要有真实、可验证且具有代表性的推荐依据;Doctor Developed应能证明医生确实参与配…
全球 GLOBAL 敏感肌 敏感肌 阅读 1
三种敏感肌相关说法都需要证据,但证明对象不同:Hypoallergenic更接近“较低致敏可能性”的比较性安全主张;Dermatologist Tested只说明在皮肤科专业监督或参与下进行了测试;Suitable for Sensitive Skin则要求受试人群和评价设计能够代表敏感肌使用情境。 不能把“做过斑贴…
全球 GLOBAL 抗老 抗老 阅读 1
**结论:**抗老类词汇的风险不是由“听起来有多强”决定,而是由其承诺的作用层级决定。 Anti-wrinkle、Firming、Lifting若描述皱纹外观、紧致感或视觉改善,通常可以在化妆品框架内论证;Collagen Boosting若声称刺激真皮胶原生成、改变组织结构,则在美国等市场更容易被视为影响身体结构/…
全球 GLOBAL 修护 修护 阅读 1
Repair本身不是禁词,风险取决于“修什么、怎么修、修到什么程度”。 Barrier Repair或Skin Barrier Support若结合保湿、减少水分流失、改善干燥等化妆品层面的证据,通常比Healing、wound repair、tissue regeneration安全。后者容易让消费者理解为修复损伤…
全球 GLOBAL 美白 美白 阅读 1
先看结论:这些英文词不能按中文“美白淡斑”一概翻译。Brightening往往更容易被理解为改善肤色明亮度或外观;Dark Spot需要证明对色斑外观的改善;Melanin若直接声称抑制黑色素生成,会增加生理作用/功能性分类风险;Melasma直接指向一种医学诊断,风险最高。 Whitening在不同市场还存在法规和…
全球 GLOBAL 防脱 防脱 阅读 1
**结论:**“减少断发、令头发看起来更丰盈”与“防止脱发、促进新发生长、激活毛囊”属于完全不同的监管风险层级。 美国对hair growth/治疗脱发类intended use高度倾向药品;日本和韩国存在医药部外品/功能性化妆品等专门路径;中国防脱发属于特殊化妆品管理;欧盟若宣称作用于毛囊生理功能或治疗脱发,也可能…
全球 GLOBAL 祛痘 祛痘 阅读 1
同一款祛痘产品不能按一个全球分类结论销售。美国尤其要先判断是否形成Acne Drug intended use;欧盟通常把治疗痤疮的主张视为药品边界问题,而中国、日本、东盟又有各自的功效分类与成分路径。 例如美国含水杨酸并不自动等于OTC祛痘药,关键还看是否按M006允许的活性成分、浓度、适应性用途和Drug Fac…
全球 GLOBAL 医美术后 医美术后 阅读 1
这类产品高风险的根源不在“术后”两个字,而在宣称是否指向受损组织、创面、治疗过程或疾病状态。 普通化妆品通常以清洁、美化、保持良好状态或改善外观为目的;一旦使用“促进创面愈合、激光损伤修复、术后炎症治疗、加速组织再生”等表述,就可能被认为通过药理、免疫、代谢作用治疗/预防疾病,或以物理方式管理创面,从而进入药品或医疗…
可以复用大量“技术底稿”,但不能把拉丁美洲理解成一个统一注册市场。 1. 巴西通常需要葡萄牙语资料并按ANVISA路径判断产品类别和regularization方式。 2. 墨西哥及多数西语市场需要按当地西班牙语标签、进口主体和产品类别规则重新审核。 3. 同一检测报告是否可直接采用,要看试验方法、产品版本、实验室资…
**结论:**不能只把原英文或中文包装翻译成西班牙语就视为完成墨西哥标签合规。进口化妆品需要按墨西哥适用的卫生、商业信息和消费者信息规则核对产品名称/功能、净含量、成分、批次或追溯信息、使用说明与警示、责任企业及原产地等项目。 原产国应以不会误导消费者的方式明确表示;进口商或在墨责任企业的信息应与实际进口和市场责任主…
中国化妆品进入墨西哥,第一步应确认产品在当地仍属于cosmetic,而不是因治疗性用途进入药品、医疗器械或其他健康产品管理。普通预包装化妆品要重点满足COFEPRIS卫生监管框架、进口要求以及现行**NOM-141-SSA1/SCFI-2012**化妆品标签标准;生产/进口质量还应关注NOM-259-SSA1-2022…
中国品牌在巴西通常需要依赖具备相应资质和ANVISA授权的本地企业承担产品regularização、进口和上市后责任。这个本地主体不仅是递交电子表格的人,还要确保标签、配方资料和产品质量符合规定,并建立投诉、cosmetovigilance、批次追溯及需要时的召回机制。 品牌选择合作方时应核查企业AFE及其业务范围…
巴西的风险等级和regularização路径与产品用途密切相关。防晒、驱蚊、染发/烫发、儿童等传统上属于监管关注度较高的类别;祛痘、美白、防脱则要看具体产品定义、活性成分和宣称是否仍在化妆品允许范围,或者已经构成治疗性/更高风险产品。 因此不能把“Grau 2”简单理解为所有功效护肤,也不能只凭中文名称决定。企业应…
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