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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

西府海棠花提取物完成备案,珀莱雅新原料布局迈入植物赛道

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。

六肽-10完成备案,维琪科技24款新原料领跑行业

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。

中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过

2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。

备案制五周年里程碑:首批9款新原料纳入《已使用化妆品原料目录》,华熙、维琪、迈图在列

2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》,其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔,华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现,首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。

2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告

2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。

新规以来仅3款获批,化妆品新原料注册制运行全景总结

2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料注册制已运行近两年,仅3款新原料获国妆原注字注册批准,其中美白剂2款、着色剂1款。本文系统梳理注册制核心要求、3款注册新原料技术特征、注册与备案关键差异,为企业新原料申报路径选择提供参考。

海南本土企业入局新原料:鳄嘴花叶/茎提取物二度备案,天然植物原料赛道再扩容

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,鳄嘴花叶/茎提取物(国妆原备字20260120)完成备案,备案人海南海炎妆美生物科技有限公司。海南本土企业入局新原料,同一原料半年内二度备案,天然植物原料赛道持续扩容。截至7月3日2026年累计备案120款新原料,企业选用新原料需关注3年安全监测期要求。

杭州生特睿首款新原料落地:含氟硫代酸酯类化妆品新原料完成备案公示

2026年7月1日,杭州生特睿生物医药科技有限公司首款化妆品新原料(2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯完成备案公示。该原料为国产化学合成类原料,分子结构中同时含有邻苯二酚活性基团、硫代酸酯键及含氟烷基链段,兼具抗氧化活性和优异透皮性能。2026年新原料备案中化学合成类占比持续高位,中小企业创新参与度显著提升。

多肽赛道再添新员!维琪科技旗下宇肽生物首款新原料棕榈酰六肽-122酰胺完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,棕榈酰六肽-122酰胺顺利完成备案,备案号国妆原备字20260117。该原料为国产化学合成类原料,备案人宇肽生物(东莞)有限公司系国内多肽原料领军企业维琪科技旗下子公司,本次系该子公司首款新原料备案。截至2026年7月1日,2026年国内已累计完成119款新原料备案,多肽类原料以23.3%占比稳居第二大热门赛道,本次棕榈酰六肽-122酰胺落地进一步丰富国内功效多肽原料供应链。