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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

广州化妆品飞检合格率仅25%,12家企业中9家暴露质量管理体系缺陷

2026年7月2日广州市监局发布化妆品监督检查通告(2026年第3期),12家受检企业中仅3家未发现缺陷,4家存在严重缺陷,5家存在一般缺陷。本文剖析飞检结果暴露的配方管控缺失、质量体系持续性缺陷等核心问题,解读《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对缺陷分类的处置要求,并为企业建立常态化合规管理机制提供建议。

FDA OTC专论列名流程解析:化妆品企业跨境美国市场合规路径

2026年4月商务部WTO发布FDA OTC专论列名指引,防晒、祛痘、去屑等跨境日化产品若落入美国OTC管理范畴,可通过专论列名路径规避NDA/ANDA高成本审评。企业需完成DUNS/FEI获取、工厂注册、NDC标签代码申请及eDRLS产品列名,并确保Drug Facts标签与活性成分完全符合21 CFR专论要求。

MISTINE蜜丝婷首款新原料落地!籼稻壳提取物防晒活性引发关注

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,百特威(上海)化妆品有限公司旗下籼稻壳提取物完成备案(国妆原备字20260122)。研究发现稻壳富含二氧化硅、木质素和多酚类化合物,具备UV吸收和SPF增效潜力,且与MISTINE蜜丝婷此前在IFSCC发表的Taremi米糠防晒增效研究形成稻源防晒研发脉络。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于防晒及功效护肤配方研发。

洗发皂合规边界厘清:普通皂非化妆品,宣称防脱须特证注册

2026年7月蓝鲸财经调查洗发皂行业,引发皂类产品合规边界讨论。《化妆品监督管理条例》明确香皂不适用该条例,普通洗发香皂不属于化妆品管理范畴,不能作为化妆品备案;非皂基固体洗发产品可按普通化妆品备案;宣称美白祛斑、防脱发的香皂须取得特殊化妆品注册证,截至目前国内尚无防脱发皂获批,可通过国家药监局。

化妆品皂基单元生产许可与特殊功效香皂注册申报全流程指南

2025年化妆品生产许可项目明确划分皂基单元,宣称美白防晒等特殊功效的香皂须按《化妆品监督管理条例》第七十七条取得生产许可证并完成特殊化妆品注册。企业需同时满足车间设施、质量管理体系及配方安全评估等要求,绿翊合规提供从生产许可申请到特殊功效香皂注册申报的一站式服务。

2024年特殊化妆品注册申报常见问题与系统化治理对策分析

2024年全国特殊化妆品注册受理总量达23994件,同比增长64.2%,但国产首次申请受理率仅81.81%。本文基于注册受理统计与湖南省199批染发类抽检数据,系统梳理配方填报、检验报告、安全评估、注册变更等环节高频不合规问题,从监管、检验机构、企业、行业协会四维提出治理对策,助力企业提升申报一次性通过率。