中检院发布2项化妆品标准征求意见稿：微生物与有机溶剂检测方法更新
2026年7月21日中检院公开征求《化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法》和《化妆品中乙醇等40种原料的检验方法》2项标准意见，截止8月30日。本文详解两项标准修订亮点：铜绿假单胞菌检验方法与国际接轨的六项关键变更，以及40种有机溶剂检测从两项方法整合为单一GC-MS法的技术路线，帮助化妆品企业提前评估合规影响。
日本医药部外品注册实操：中国品牌进入日本市场完整路径
防晒、美白、祛痘、生发产品在日本属医药部外品，须PMDA审批。详解MAH指定、FMA认证、注册档案、费用时间线及2026年JSQI新规过渡期，中国品牌日本注册全流程实操指南。
国家药监局征求《化妆品安全技术规范》修订实施公告意见，涉及131项制修订项目全梳理
2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿，明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目，含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。
美国M028疣去除OTC药品合规解读：水杨酸三载体浓度与进口全流程
2026年FDA M028疣去除OTC专论只允许水杨酸作为活性成分，12%-40%贴膏、5%-17%成膜液和15%刺梧桐胶贴三种载体浓度严格绑定，仅限寻常疣与足底疣。中国疣去除产品出口美国需完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
国家药监局就化妆品安全技术规范修订内容实施征求意见 三大调整需重点关注
2026年7月15日，国家药监局就《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订内容实施事宜公开征求意见，涉及禁限用原料目录调整、微生物和有害物质限值调整、检验方法补充更新三大类，明确已注册备案产品的变更路径和技术审评中产品的过渡安排。征求意见截至7月21日，企业仅有7天反馈窗口期。
2026年7月国际化妆品法规动态：欧盟拟调成分，美英加新规集中落地
2026年7月国际化妆品监管密集更新：美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案，欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求，英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施，加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段，乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
美国伊利诺伊州通过化妆品化学物质法案 2028年起禁用24种有害物质
2026年7月10日，美国伊利诺伊州州长签署HB 3409《化妆品中化学物质法案》，2028年7月1日起禁止在化妆品中故意添加24种化学物质（含11种普通化学物质和13种PFAS），2032年起全面禁用所有故意添加PFAS。中国出口企业需在生效前完成配方筛查、供应商追溯和痕量残留控制。
驱蚊酯标准立项获NMPA正式批准，化妆品与农药功效宣称边界再厘清
2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知，正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯（驱蚊酯/IR3535）化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份，《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊，企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效，否则将按农药管理面临处罚。
化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施，BrdU-FCM与毒代动力学写入安规
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施，4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》：皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法，人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验，已上市产品可销售至保质期结束，进口品牌需关注国际数据本土化对接。
美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
