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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

从新食品原料到化妆品新原料:蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案,蓝莓产业链延伸至美妆

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施,BrdU-FCM与毒代动力学写入安规

2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。

2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告

2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。

化妆品新原料注册备案新规7月15日施行,高风险功效由10项减为5项

2026年6月26日,国家药监局发布第59号公告,正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,2026年7月15日起施行,2021年第31号公告同时废止。新规将较高风险功效从10项缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5项,防脱发、祛痘、去屑、抗皱等不再纳入高风险类别,注册备案资料要求相应降低。企业单个新原料可望节省约350万元研发费用和1-3年时间,需在7月15日前完成内部合规流程评估。

海南本土企业入局新原料:鳄嘴花叶/茎提取物二度备案,天然植物原料赛道再扩容

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,鳄嘴花叶/茎提取物(国妆原备字20260120)完成备案,备案人海南海炎妆美生物科技有限公司。海南本土企业入局新原料,同一原料半年内二度备案,天然植物原料赛道持续扩容。截至7月3日2026年累计备案120款新原料,企业选用新原料需关注3年安全监测期要求。

马来西亚企业首获化妆品新原料备案!KLK集团2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠完成公示

2026年7月2日,吉隆坡甲洞金油化私人有限公司申报的2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠完成备案公示,系马来西亚企业首次在中国完成化妆品新原料备案。该原料为阴离子表面活性剂,来源于棕榈油基化学合成,境内责任人为KLK集团中国子公司泰柯棕化(张家港)有限公司。截至7月2日,2026年进口新原料备案占比约15%,本次马来西亚首秀进一步拓宽了国际原料企业在华合规路径。

2026年6月新原料备案月报:23款获批,国产占近八成,多肽与植物提取物双线并进

2026年6月NMPA共公示23款化妆品新原料备案,国产占78.3%,涵盖植物提取物、多肽、发酵产物、化学合成等多赛道。巨子生物、珀莱雅、云南白药等上市公司密集入局,Ashland一款曾被取消备案的原料重新获批。本文从原料分类、企业格局、创新趋势三维度全面盘点6月备案态势。

中国台湾仅第3款!抗坏血酸链烷二酸酯(国妆原备字20260115)完成公示

2026年6月NMPA化妆品新原料备案公示更新,抗坏血酸链烷二酸酯(国妆原备字20260115)完成备案,进口化学类原料,备案人为中国台湾新钰生技股份有限公司(CORUM Inc.)。截至6月26日2026年已累计116款新原料备案,中国台湾地区仅3款获批,企业可按备案限定要求开展配方研发与生产。