原料供应商提供的 MSDS 和 COA 可以直接作为化妆品合规依据吗?
不能仅凭 MSDS 或单批 COA 证明原料已满足全部化妆品法规要求。MSDS主要服务于危险性和运输处置信息,COA主要证明特定批次符合供应商规格;企业还需核对原料法规身份、组成与生产工艺、禁限用条件、杂质和风险物质、毒理数据、质量标准及原料安全信息,并完成供应商审核和产品安全评估。
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不能仅凭 MSDS 或单批 COA 证明原料已满足全部化妆品法规要求。MSDS主要服务于危险性和运输处置信息,COA主要证明特定批次符合供应商规格;企业还需核对原料法规身份、组成与生产工艺、禁限用条件、杂质和风险物质、毒理数据、质量标准及原料安全信息,并完成供应商审核和产品安全评估。
化妆品企业应建立供应商遴选、审核、批准和持续评价制度,但法规并未要求所有供应商一律每年现场审计。审核方式和频次应根据原料或包材风险、供应商历史表现、变更情况、检验结果和质量事件确定;高风险原料、关键包材或频繁异常的供应商应提高审核强度并保留整改闭环证据。