发现严重化妆品不良反应时企业应怎样报告?
注册人、备案人、境内责任人和受托生产企业发现严重或可能造成较大社会影响的不良反应,应按规定及时调查、分析和报告,并采取风险控制措施。不能等因果关系完全确认后才上报。
绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。
注册人、备案人、境内责任人和受托生产企业发现严重或可能造成较大社会影响的不良反应,应按规定及时调查、分析和报告,并采取风险控制措施。不能等因果关系完全确认后才上报。