化妆品原料的纯度和杂质质量控制标准怎样建立?
原料质量标准应围绕身份、含量、理化性质、微生物以及与制造工艺相关的杂质和风险物质建立。不能只复制通用COA项目;应根据合成单体、催化剂、溶剂、重金属、副产物和降解物等风险设置限度、方法和批次放行标准。
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原料质量标准应围绕身份、含量、理化性质、微生物以及与制造工艺相关的杂质和风险物质建立。不能只复制通用COA项目;应根据合成单体、催化剂、溶剂、重金属、副产物和降解物等风险设置限度、方法和批次放行标准。
应通过代表性批次证明原料在拟定包装、储存和运输条件下质量稳定,并建立身份、含量、理化、微生物及关键杂质指标。有效期不能仅凭供应商经验或单次检测确定。