原料缺少皮肤吸收率数据时,安评应怎样处理?
缺少可靠皮肤吸收数据时,应采用现行导则允许的保守默认假设或通过适用试验获得数据,不能随意填入低吸收率。具体取值应结合物质性质、配方、皮肤状态和暴露场景,并在报告中说明来源及保守性。
绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。
缺少可靠皮肤吸收数据时,应采用现行导则允许的保守默认假设或通过适用试验获得数据,不能随意填入低吸收率。具体取值应结合物质性质、配方、皮肤状态和暴露场景,并在报告中说明来源及保守性。