原料缺少皮肤吸收率数据时，安评应怎样处理？
问题摘要
缺少可靠皮肤吸收数据时，应采用现行导则允许的保守默认假设或通过适用试验获得数据，不能随意填入低吸收率。具体取值应结合物质性质、配方、皮肤状态和暴露场景，并在报告中说明来源及保守性。
核心结论
缺少可靠皮肤吸收数据时，应采用现行导则允许的保守默认假设或通过适用试验获得数据，不能随意填入低吸收率。具体取值应结合物质性质、配方、皮肤状态和暴露场景，并在报告中说明来源及保守性。
合规要点
- 优先检索与目标原料和配方相关的可靠经皮吸收资料
- 数据不充分时采用保守口径避免低估系统暴露
- 区分驻留型、洗脱型、受损皮肤和黏膜使用
- 如默认值导致安全边际不足，应补充试验或降低用量
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
- 优化化妆品安全评估管理若干措施 国家药监局2024年第50号公告
