化妆品备案后多久会进行监督检查或备案后核查?
问题摘要
普通化妆品备案是资料提交后公示、再开展备案后监管,并不存在全国统一的“公示后第几天必查完”期限。监管部门会按职责、风险分级和工作安排进行资料核查或现场检查;公示不等于监管部门已对安全性、配方合理性作出批准,备案人应持续保证资料真实、完整并留存原始依据。
一、备案公示与备案后核查不是一回事
普通化妆品备案人提交符合形式要求的资料后,备案信息依法向社会公布。公布代表备案资料已经提交并公示,不代表监管部门已经对全部技术内容作出行政许可或安全背书。
二、何时核查?
法规没有为每个普通化妆品设定统一的备案后核查完成日。省级药品监管部门根据产品风险、企业信用、原料使用、抽检和投诉等情况安排资料核查,必要时可以开展现场检查、抽样检验或要求补充说明。
三、企业应怎样准备?
- 保证平台资料、销售包装、实际配方和生产记录一致
- 保存原料安全信息、检验、安全评估和功效评价原始资料
- 收到责令改正或核查通知后按属地监管部门要求及时回复
- 发现备案信息错误或产品变化时,先判断应更正、变更、注销还是重新备案
法规依据
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号