进口化妆品中文标签与外文原标签不一致怎么办?
问题摘要
进口化妆品应如实提交生产国销售包装及完整中文翻译,不能通过遮盖、删减或改译隐藏原标签内容。中国标签可按本地法规增加必要信息,但产品名称、功效、用法和警示不得与原标签及备案资料形成实质矛盾。
核心结论
进口化妆品应如实提交生产国销售包装及完整中文翻译,不能通过遮盖、删减或改译隐藏原标签内容。中国标签可按本地法规增加必要信息,但产品名称、功效、用法和警示不得与原标签及备案资料形成实质矛盾。
合规要点
- 逐面翻译外包装、容器和说明书上的外文内容
- 保留原文与译文对照及翻译审核记录
- 海外药品式宣称在中国不能直接沿用,应依法调整
- 发现版本不一致时先核实实际进口批次再办理变更
法规依据
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告
- 化妆品标签管理办法 国家药监局2021年第77号公告