不合格化妆品可以返工或重新加工吗?
问题摘要
返工不能作为掩盖配方、工艺或卫生失控的常规手段。企业应先调查不合格原因和安全影响,只有在法规、备案配方和经验证工艺允许且风险可控时,才能按批准方案处理;无法保证安全和质量的应销毁。
核心结论
返工不能作为掩盖配方、工艺或卫生失控的常规手段。企业应先调查不合格原因和安全影响,只有在法规、备案配方和经验证工艺允许且风险可控时,才能按批准方案处理;无法保证安全和质量的应销毁。
合规要点
- 隔离并标识不合格原料、半成品和成品
- 评估返工是否改变配方比例、微生物和稳定性
- 制定批次专用方案、检验项目和批准权限
- 完整记录返工去向、收率、复检和最终处置
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号