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不合格化妆品可以返工或重新加工吗?

问题摘要
返工不能作为掩盖配方、工艺或卫生失控的常规手段。企业应先调查不合格原因和安全影响,只有在法规、备案配方和经验证工艺允许且风险可控时,才能按批准方案处理;无法保证安全和质量的应销毁。

核心结论

返工不能作为掩盖配方、工艺或卫生失控的常规手段。企业应先调查不合格原因和安全影响,只有在法规、备案配方和经验证工艺允许且风险可控时,才能按批准方案处理;无法保证安全和质量的应销毁。

合规要点

  • 隔离并标识不合格原料、半成品和成品
  • 评估返工是否改变配方比例、微生物和稳定性
  • 制定批次专用方案、检验项目和批准权限
  • 完整记录返工去向、收率、复检和最终处置
法规依据
  • 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
  • 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
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