化妆品法律法规问答

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如何确定原料需评估的毒理学终点?

安全评估 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
如何确定原料需评估的毒理学终点?
答:
注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时,可豁免系统毒性的毒理学终点评估。
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